En la leucemia linfocítica crónica, el tratamiento de primera línea con ibrutinib y rituximab supera a la quimioinmunoterapia

  • Shanafelt TD & al.
  • N Engl J Med
  • 1 ago. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes de ≤ 70 años de edad con leucemia linfocítica crónica (LLC) para la que no se ha recibido tratamiento con anterioridad, el tratamiento con ibrutinib + rituximab demostró unos resultados de supervivencia superiores en comparación con la quimioinmunoterapia estándar con fludarabina, ciclofosfamida y rituximab (FCR).

Por qué es importante

  • El FCR es el enfoque de primera línea estándar en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase III para comparar 1 ciclo de ibrutinib seguido de 6 ciclos de ibrutinib + rituximab y, a continuación, ibrutinib hasta la progresión de la enfermedad (n = 354) frente a 6 ciclos de quimioinmunoterapia con FCR (n = 175) en 529 pacientes de ≤ 70 años de edad con LLC para la que no se ha recibido tratamiento con anterioridad.
  • Financiación: Instituto Nacional del Cáncer de los Institutos Nacionales de Salud estadounidenses, Pharmacyclics.

Resultados clave

  • La SSP a los 3 años con ibrutinib + rituximab fue del 89,4 % (IC del 95 %: 86,0 % - 93,0 %) frente al 72,9 % (IC del 95 %: 65,3 % - 81,3 %) con quimioinmunoterapia.
    • La HR de progresión o de muerte fue 0,35; IC del 95 %: 0,22 - 0,56; P 
  • La SG a los 3 años con ibrutinib + rituximab fue del 98,8 % (IC del 95 %: 97,6 % - 100 %) frente al 91,5 % (IC del 95 %: 86,2 % - 97,0 %) con quimioinmunoterapia.
    • La HR de muerte fue de 0,17 (IC del 95 %: 0,05-0,54; P 
  • Un 80,1 % de los pacientes que recibieron ibrutinib + rituximab experimentó un acontecimiento adverso de grado ≥ 3 frente al 79,7 % con quimioinmunoterapia.

Limitaciones

  • Los resultados de la SG se basaron en un número limitado de acontecimientos.