En el CPNM con mutaciones del EGFR, la adición de ramucirumab al tratamiento de primera línea mejora la SSP

  • Nakagawa K & al.
  • Lancet Oncol
  • 4 oct. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En el ensayo en fase III RELAY de CPNM con mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR), la adición de ramucirumab al tratamiento de primera línea con erlotinib prolongó la SSP.

Por qué es importante

  • El ramucirumab está aprobado en combinación con docetaxel para el CPNM en estadio avanzado en pacientes que sufren progresión de la enfermedad mientras reciben quimioterapia con derivados del platino o después de recibirla.
  • Los resultados respaldan el uso de bloqueo doble del factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF)/EGFR para la enfermedad metastásica.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo internacional doble ciego de 449 pacientes con CPNM EGFR+ en estadio IV a los que se asignó de modo aleatorio a recibir erlotinib con ramucirumab (n = 224) o placebo (n = 225) por vía intravenosa.
  • La mediana del período de seguimiento fue de 20,7 meses.
  • Financiación: Eli Lilly.

Resultados clave

  • La mediana de la SSP evaluada por el investigador fue significativamente más larga con ramucirumab que con placebo (19,4 meses frente a 12,4 meses; HR para progresión/muerte: 0,59; p 
  • La SSP a 1 año fue del 71,9 % con ramucirumab frente al 50,7 % con placebo.
  • La duración de la respuesta fue significativamente mayor con ramucirumab (18,0 meses frente a 11,1 meses; HR: 0,62; p = 0,0003).
  • La SG, la respuesta global y el control de la enfermedad fueron similares entre los grupos.
  • Se notificaron acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3-4 en el 72 % del grupo que recibió ramucirumab frente al 54 % del grupo de placebo.
  • En el grupo de ramucirumab se produjo 1 muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

  • Se excluyó a los pacientes con metástasis en el sistema nervioso central.
  • Se trata de un ensayo en curso.