En el carcinoma pulmonar no microcítico, la monoterapia con inhibidores de punto de control inmunitario se relaciona con un menor riesgo de la mayoría de los acontecimientos adversos mortales
- Yu X & al.
- Front Med (Lausanne)
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- Los pacientes con CPNM que reciben monoterapia con inhibidores de punto de control inmunitario (ICI) presentan un riesgo significativamente menor de acontecimientos adversos (AA) mortales que los que reciben tratamiento con quimioterapia más ICI, varios ICI o quimioterapia por sí sola.
Por qué es importante
- Los AA mortales con ICI no son frecuentes, pero los riesgos asociados en los pacientes con CPNM no estaban claros.
Diseño del estudio
- Se trata de un metanálisis de 20 ensayos controlados aleatorizados.
- Se incluyó a 13 483 pacientes con CPNM que recibieron tratamiento con monoterapia con ICI por sí solos o en combinación con inmunoterapia, quimioterapia, tratamiento dirigido y radioterapia.
- Financiación: Fundación Nacional de Ciencias Naturales de China.
Resultados clave
- La incidencia global de AA mortales fue: del 1,12 %.
- Las tasas de acontecimientos (IC del 95 %) fueron:
- con ICI más quimioterapia: del 2,01 % (1,42 %-2,69 %);
- con varios ICI: del 1,47 % (0,78 %-2,36 %);
- con quimioterapia por sí sola: del 1,17 % (0,74 %-1,69 %);
- con ICI en monoterapia: del 0,65 % (0,31 %-1,07 %).
- En comparación con la quimioterapia por sí sola, el tratamiento con monoterapia con inhibidores de la apoptosis (PD) 1/ligando de la PD-1 (L1) se asoció con una reducción significativa del riesgo de AA mortales:
- razón de riesgos (RR): 0,55 (p = 0,004).
- El tratamiento con inhibidores de PD-1/PD-L1 más quimioterapia se asoció con un riesgo significativamente más elevado:
- RR: 1,76 (p = 0,037).
- En comparación con la quimioterapia, la monoterapia con ICI se asoció con una menor incidencia de AA mortales causados por trastornos del aparato circulatorio (RR: 0,23; p = 0,013) y por enfermedades infecciosas (RR: 0,29; p = 0,002).
- La incidencia de neumonitis mortal con el tratamiento con ICI fue de ~0,3 %.
- En comparación con la quimioterapia, el uso de ICI se asoció con una incidencia de neumonitis significativamente más elevada:
- RR: 5,72 (p = 0,03).
Limitaciones
- No había una definición estandarizada de AA mortales.
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