En el carcinoma pulmonar no microcítico incipiente, el pembrolizumab complementario impulsa la supervivencia sin enfermedad

  • Paz-Ares L & al.
  • Ann Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • Después de la resección completa, el pembrolizumab complementario impulsa la supervivencia sin enfermedad (SSE) en los pacientes con CPNM incipiente.

Por qué es importante

  • Los resultados indican que el pembrolizumab podría posiblemente convertirse en una nueva opción de tratamiento complementario para los pacientes con CPNM en estadios IB-IIIA después de la resección completa y de la quimioterapia complementaria.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase III PEARLS/KEYNOTE-091, se asignó de modo aleatorio a 1177 adultos con CPNM en estadios IB, II o IIIA a recibir 200 mg de pembrolizumab (n = 590) o placebo (n = 587) cada 3 semanas.
  • El estado funcional de todos los pacientes era 0-1 según la escala de valoración del Grupo Oncológico Cooperativo del Este y no importaba el nivel de expresión del ligando 1 de la apoptosis (PD-L1).
  • Financiación: Merck Sharp & Dohme Corp.

Resultados clave

  • La SSE fue de 53,6 meses en el grupo que recibió pembrolizumab frente a 42,0 meses en el grupo que recibió placebo (HR: 0,76; p = 0,0014).
  • El beneficio en la SSE fue, por lo general, uniforme entre los pacientes con una puntuación de proporción tumoral (PPT) de PD-L1 <1 %, del 1 %-49 % y ≥50 %.
  • En el subconjunto de pacientes con PPT de PD-L1 ≥50 %, ligeramente más pacientes del grupo de pembrolizumab que del grupo de placebo demostraron SSE a los 18 meses (71,7 % frente al 70,2 %); sin embargo, la diferencia no fue significativa (HR: 0,82; p = 0,14).
  • La SG a los 18 meses fue del 91,7 % en el grupo que recibió pembrolizumab frente al 91,3 % en el grupo que recibió placebo (HR: 0,87; p = 0,17); sin embargo, los datos no estaban maduros.
  • No se halló ninguna preocupación de seguridad nueva.
  • La frecuencia de acontecimientos adversos de grados 3 o superior fue del 34,1 % en el grupo que recibió pembrolizumab y del 25,8 % en el grupo de placebo.

Limitaciones

  • Son los datos de un análisis intermedio.

Paz-Ares L, O’Brien MER, Mauer M, Dafni U, Oselin K, Havel L, Gonzalez EE, Isla D, Martinez-Marti A, Faehling M, Tsuboi M, Lee JS, Nakagawa K, Yang J, Keller SM, Jha N, Marreaud SI, Stahel RA, Peters S, Besse B. Pembrolizumab (pembro) versus placebo for early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) following complete resection and adjuvant chemotherapy (chemo) when indicated: Randomized, triple-blind, phase III EORTC-1416-LCG/ETOP 8-15 – PEARLS/KEYNOTE-091 study. ESMO Virtual Plenary Abstract VP3-2022. Ann Oncol. 2022 March 17. doi: 10.1016/j.annonc.2022.02.224.

Medscape. Pembro Provides DFS Benefit in Early NSCLC. 7 April 2022.

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