En el carcinoma pulmonar no microcítico epidermoide, la adición de tislelizumab a la quimioterapia impulsa la supervivencia sin progresión

  • Wang J & al.
  • JAMA Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • En los pacientes con CPNM epidermoide avanzado que no han recibido tratamiento con anterioridad, la adición de tislelizumab a la quimioterapia estándar obtiene una supervivencia sin progresión (SSP) significativamente mejor y unas tasas de respuesta objetiva (TRO) mejores, además de una duración de la respuesta (DdR) más larga, que la quimioterapia por sí sola.

Por qué es importante

  • Este es el primer ensayo en fase III de la adición de un inhibidor del ligando de la apoptosis 1 (PD-L1) a la quimioterapia para el CPNM epidermoide en estadio IIIB cuando la cirugía o la quimiorradioterapia son malas opciones.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, en fase III.
  • Recibieron tislelizumab más paclitaxel y carboplatino (grupo A; n = 120), tislelizumab más nab-paclitaxel y carboplatino (grupo B; n = 119) o paclitaxel y carboplatino (grupo C; n = 121) 360 pacientes con CPNM epidermoide en estadios IIIB/IV que no habían recibido tratamiento con anterioridad.
  • Financiación: BeiGene, Ltd.

Resultados clave

  • La SSP fue significativamente mejor con tislelizumab más quimioterapia que con quimioterapia por sí sola:
    • 7,6 meses en los grupos A y B frente a 5,5 meses en el grupo C.
      • En el grupo A frente al C, la HR fue: 0,524;
      • en el B frente al C, HR: 0,478;
      • p de ambos < 0,001.
  • Se hallaron mejoras en la SSP en todos los estadios de la enfermedad e independientemente de la expresión de PD-L1
  • La adición de tislelizumab obtuvo una mayor OR y una mayor DdR:
    • TRO: del 73 % en el grupo A y del 75 % en el grupo B frente al 50 % en el C;
    • DdR: 8,2 meses en el grupo A y 8,6 meses en el grupo B frente a 4,2 meses en el grupo C;
  • suspensión del tratamiento por acontecimientos adversos: del 12,5 % en el grupo A, el 29,7 % en el grupo B y el 15,4 % en el C.
  • El acontecimiento adverso de grado ≥ 3 más frecuente en cualquier grupo fue la disminución de las concentraciones de neutrófilos.

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto.