En el cáncer rectal localmente avanzado, el tratamiento prequirúrgico total puede ser lo mejor
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En el cáncer rectal localmente avanzado, la radioterapia de corta duración seguida de quimioterapia y de cirugía tardía produce tasas de fracaso terapéutico más bajas que la quimioterapia complementaria estándar.
Por qué es importante
- Los autores indican que el tratamiento prequirúrgico total debería ser el tratamiento estándar.
- Un mejor cumplimiento de la quimioterapia prequirúrgica puede dar lugar a una reducción de las metástasis a distancia.
Diseño del estudio
- Se trata de un ensayo en fase III controlado, aleatorizado, multicéntrico, abierto (RAPIDO; n = 912).
- El grupo de tratamiento se sometió a radioterapia de corta duración seguida de quimioterapia con capecitabina y oxaliplatino u oxaliplatino, leucovorina y fluorouracilo (FOLFOX4) y, a continuación, extirpación mesorrectal.
- El grupo de tratamiento estándar recibió tratamiento con quimiorradioterapia más capecitabina, seguido de quimioterapia complementaria opcional después de someterse a la intervención quirúrgica.
- Financiación: Fundación Oncológica Holandesa, Sociedad Oncológica Sueca, Ministerio de Economía y Competitividad de España, Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos.
Resultados clave
- El fracaso terapéutico relacionado con la enfermedad acumulado fue menos frecuente en el grupo de tratamiento:
- 23,7 % frente al 30,4 %;
- HR: 0,75 (p = 0,019).
- A los 3 años, la probabilidad acumulada de metástasis a distancia fue más baja en el grupo experimental:
- 20,0 % frente al 26,8 %;
- HR: 0,69 (p = 0,0048).
- Sin embargo, no se produjo diferencia significativa alguna en el fracaso locorregional (8,3 % frente al 6,0 %; HR: 1,42; p = 0,12).
Limitaciones
- Se trata de un estudio abierto.
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