En el cáncer de mama sin HER2, el ácido zoledrónico no logra aumentar la supervivencia obtenida con la quimioterapia prequirúrgica

  • Breast Cancer Res

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un análisis secundario de los datos del ensayo en fase III NEOZOTAC del cáncer de mama sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), la adición de ácido zoledrónico (AZ) a la quimioterapia prequirúrgica empeoró la SG, pero no produjo ningún efecto sobre la supervivencia sin enfermedad (SSE).

Por qué es importante

  • Los resultados publicados en 2014 confirman la falta de mejoría en el criterio de valoración principal (respuesta completa anatomopatológica).
  • Los resultados indican que el bisfosfonato AZ no aporta ningún beneficio a las pacientes con cáncer de mama.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo controlado aleatorizado (n = 246) de pacientes con cáncer de mama sin HER2 (en estadios II/III) que recibieron los 6 ciclos estándar de quimioterapia prequirúrgica con TAC (docetaxel, doxorrubicina y ciclofosfamida) ± 4 mg de AZ por vía intravenosa en las 24 horas siguientes a la administración de la quimioterapia.
  • Los criterios de valoración secundarios eran: la SSE y la SG.
  • Financiación: Sociedad Oncológica Neerlandesa, Novartis, Sanofi Aventis, Amgen.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 6,43 años.
  • En el análisis multivariante, las receptoras de AZ (frente a las que no lo recibieron) alcanzaron una peor SG (HR: 0,468; p = 0,040).
  • No se observó diferencia en la SSE entre los grupos (AZ frente a sin AZ).
  • Aunque la expresión inicial del receptor del factor de crecimiento insulínico de tipo 1 no se asoció con la SSE ni con la SG, unas menores concentraciones séricas iniciales de insulina se asociaron con la mejora de la SSE (HR: 1,025; p = 0,014) en un estudio adicional predefinido.

Limitaciones

  • La muestra era de tamaño reducido.