Embolia pulmonar: un metanálisis indica eficacia y seguridad de tenecteplasa en pacientes de alto riesgo

El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 28 de abril de 2022

Conclusión práctica

  • La tenecteplasa, un agente fibrinolítico de tercera generación, aumenta la supervivencia en pacientes con embolia pulmonar de alto riesgo (potencialmente mortal), pero no en aquellos con embolia pulmonar de riesgo intermedio.
  • En cuanto a los eventos adversos, la tenecteplasa no aumenta el riesgo de hemorragia en la embolia pulmonar de alto riesgo, pero sí en la embolia pulmonar de riesgo intermedio.

Relevancia

  • Este es el primer metanálisis, el más amplio y el más completo de la eficacia y seguridad de tenecteplasa en la embolia pulmonar.
  • La tenecteplasa aún no está aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para esta indicación.
  • Los autores consideran que la tenecteplasa es un "candidato prometedor" para la embolia pulmonar de alto riesgo.

Diseño del estudio

  • Metanálisis de 6 estudios (4 ensayos comparativos aleatorios, 2 estudios de cohortes; n=2.201) tras una búsqueda en PubMed, EMBASE y Web of Science.
  • Financiación: Programa Nacional Clave de Investigación y Desarrollo de China; otro.

Resultados fundamentales

  • En la embolia pulmonar de alto riesgo, la tenecteplasa aumentó la tasa de supervivencia a los 30 días (16 % frente a 6 %; p=0,005) sin aumentar la hemorragia (6 % frente a 5 %; p=0,73).
  • En la embolia pulmonar de riesgo intermedio, la tenecteplasa no redujo la mortalidad. pero aumentó las hemorragias graves.
    • En comparación con el tratamiento de anticoagulación, los cocientes de riesgo combinados (RR) fueron 0,83 (IC del 95 %, [IC 95 %], 0,47-1,46) con <30 días de seguimiento y 1,04 (IC 95 %, 0,88-1,22) con un seguimiento de ≥30 días.
    • Los RR combinados de hemorragia fueron 1,79 (IC 95 %, 1,61-2,00) con un seguimiento de <30 días y 1,28 (IC 95 %, 0,62-2,64) con un seguimiento de ≥30 días.

Limitaciones

  • Escaso número de estudios y pacientes.