ELCC 2019 - En el CPNM no epidermoide que recibe tratamiento de primera línea, los pacientes con mutaciones del EGFR se benefician de la adición del atezolizumab a la atención habitual


  • Michael Simm
  • Oncology Conference reports
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Punto clave

En un análisis de subgrupos de 124 pacientes con mutación del EGFR en el ensayo IMpower150, se mostró mejora de la supervivencia con un régimen de tratamiento combinado de atezolizumab, bevacizumab, carboplatino y paclitaxel frente a la atención habitual.

Por qué es importante

El ensayo IMpower150 incluyó entre sus 1202 pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) no epidermoide en estadio IV o metastásico recurrente a aproximadamente un 10 % con alteraciones en el gen del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR). En esos pacientes, las opciones de tratamiento una vez que han fracasado los inhibidores de la tirosina cinasa (ITC) son limitadas.

Diseño del estudio

Se trata de un análisis de la subpoblación de pacientes con mutación del EGFR en los tres grupos de IMpower150. Grupo A: atezolizumab + quimioterapia (n = 45), grupo B: atezolizumab + bevacizumab + quimioterapia (n = 34), grupo C: bevacizumab + quimioterapia (n = 45).

Resultados clave

  • La mediana de la edad en los 3 grupos fue de aproximadamente 62 años; en el grupo A hubo un 38 % de pacientes hombres y aproximadamente el 50 % en los grupos B y C. Hubo un 44 %, 53 % y 60 % de pacientes con ECOG 0, respectivamente. Un 64 %, 59 % y 44 % de personas nunca habían fumado. Un 20 %, 12 % y 16 % sufrían metástasis hepáticas, respectivamente.
  • La mediana de la supervivencia sin progresión (SSP) fue de 10,2 meses en el grupo B frente a 6,9 meses en el grupo C, con un cociente de riesgos instantáneos de 0,61 y un intervalo de confianza (IC) del 95 % de 0,36–1,03.
  • Los cocientes de riesgos instantáneos fueron mejores y significativos entre los 58 pacientes (73 %) que presentaban mutaciones sensibilizadoras del EGFR (HR: 0,41; IC del 95 %: 0,23–0,75) y para los 50 pacientes (63 %) que habían recibido tratamiento con ITC con anterioridad (HR: 0,42; IC del 95 %: 0,22–0,80).
  • La mediana de la supervivencia global (SG) en el grupo B no fue estimable y fue de 18,7 meses en el grupo C. La HR fue de 0,61 para la población total con mutación del EGFR (IC del 95 %: 0,29–1,28). Fue significativa para las mutaciones de sensibilización del EGFR (HR: 0,31; IC del 95 %: 0,11–0,83), pero no alcanzó por muy poco la significación en el caso de los que habían recibido tratamiento con ITC con anterioridad (HR: 0,39; IC del 95 %: 0,14–1,07).
  • La mediana de la duración de la respuesta fue: en el grupo A, 5,6 meses; en el grupo B, 11,1 meses y en el grupo C, 4,7 meses.
  • No se produjo ninguna diferencia en la SSP y en la SG entre los grupos A y C.
  • Los acontecimientos adversos graves llevaron a la retirada del tratamiento en el 14 %, 33 % y 16 % en los grupos A, B y C, respectivamente.

Limitaciones

El análisis de subgrupos se realizó en una cantidad relativamente pequeña de pacientes con mayor variación en las características iniciales que la variación de los grupos del estudio de la población completa.

Financiación

F. Hoffmann-La Roche, Ltd.