El tratamiento triple con daratumumab mantiene el beneficio en la SSP en el mieloma recidivante o resistente al tratamiento

  • Clin Lymphoma Myeloma Leuk
  • 9 oct. 2019

  • de Craig Hicks
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • Después de una mediana de seguimiento de ≥ 3 años, en el ensayo CASTOR la adición de daratumumab al tratamiento con bortezomib + dexametasona mantuvo beneficios significativos con un perfil de seguridad uniforme en pacientes con mieloma múltiple recidivante/resistente al tratamiento (MM R/R).

Por qué es importante

  • Se necesitan nuevas opciones de tratamiento para los pacientes con mieloma múltiple, ya que la respuesta disminuye con las líneas de tratamiento posteriores.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo clínico en fase III de 498 pacientes con MM R/R y ≥ 1 línea de tratamiento anterior, a los que se asignó de modo aleatorio a recibir bortezomib + dexametasona con o sin daratumumab durante 8 ciclos hasta la progresión de la enfermedad.
  • Financiación: Janssen Research & Development.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 40,0 meses.
  • La adición de daratumumab al tratamiento con bortezomib + dexametasona prolongó de modo significativo la mediana de la SSP en la población por intención de tratar (IdT; 16,7 meses frente a 7,1 meses; HR: 0,31; p 
  • También se observó beneficio en la SSP en:
    • los pacientes que habían recibido una línea de tratamiento anterior (1LA: 27,0 meses frente a 7,9 meses; HR: 0,22; p 
    • los pacientes resistentes a la lenalidomida (7,8 meses frente a 4,9 meses; HR: 0,44; p = 0,0002). 
  • La adición de daratumumab aumentó de modo significativo las tasas de ausencia de enfermedad mínima residual (105) en el análisis de IdT (14 % frente al 2 %) y el subgrupo con 1LA (20 % frente al 3 %, p de ambos 
  • También se observó beneficio en la SSP con el tratamiento posterior en la recidiva en las poblaciones IdT (HR: 0,48; p 
  • No se observaron nuevas preocupaciones de seguridad.

Limitaciones

  • El diseño era abierto.