El tratamiento prequirúrgico con dabrafenib y trametinib muestra obtener beneficios en el melanoma en estadio III

  • Lancet Oncol

  • de Brian Richardson, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • En un ensayo abierto en fase II (NeoCombi), el tratamiento prequirúrgico con dabrafenib más trametinib se asoció con una tasa de respuesta del 86 % de acuerdo con los criterios Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, RECIST) en pacientes con melanoma resecable en estadios IIIB-C, BRAF+.

Por qué es importante

  • El tratamiento complementario con dabrafenib más trametinib ha demostrado mejorar la supervivencia sin recidiva en pacientes con melanoma en estadio III resecado. Con este estudio se respalda su uso como tratamiento prequirúrgico.

Resultados clave

  • El 86 % de los pacientes alcanzó respuesta según RECIST a las 12 semanas.
    • El 46 % de los pacientes alcanzó respuesta completa.
    • El 40 % alcanzó respuesta parcial.
    • El 14 % alcanzó estabilidad de la enfermedad.
    • Ningún paciente sufrió progresión.
  • El 100 % de los pacientes alcanzó respuesta anatomopatológica a las 12 semanas.
    • El 49 % de los pacientes alcanzó respuesta completa.
    • El 51 % de los pacientes alcanzó respuesta incompleta.
  • En el momento de corte de los datos, el 57 % de los pacientes presentaba recurrencia:
    • el 40 % dentro del primer año,
    • el 60 % después del primer año.
  • El 17 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento graves.
  • El 29 % de los pacientes sufrió algún acontecimiento adverso de grados 3-4.

Diseño del estudio

  • Recibieron tratamiento prequirúrgico con dabrafenib y trametinib durante 12 semanas, seguido de resección, 35 pacientes con melanoma resecable en estadios IIIB-C, con la mutación BRAF-V600E.
  • Financiación: GlaxoSmithKline, Novartis, Consejo Nacional para la Investigación Sanitaria y Médica (Australia), Instituto Australiano del Melanoma.

Limitaciones

  • Era un diseño abierto de un solo grupo.
  • La muestra era de tamaño reducido.