El tratamiento por vía intraaerterial con FOLFOX + sorafenib aumenta la supervivencia en el CHC con invasión de la vena porta

  • He M & al.
  • JAMA Oncol
  • 9 may. 2019

  • de Jim Kling
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La adición de quimioterapia por infusión de la arteria hepática (QIAH) al sorafenib casi duplicó la SG en el carcinoma hepatocelular (CHC) con invasión de la vena porta.

Por qué es importante

  • El pronóstico continúa siendo malo con el tratamiento de primera línea con sorafenib. La adición de la QIAH había mostrado con anterioridad beneficios en un estudio en fase II.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo abierto aleatorizado en fase III (n = 247) de pacientes que recibieron sorafenib de primera línea con o sin QIAH con oxaliplatino, fluorouracilo y leucovorina (FOLFOX).
  • Financiación: Fuentes fuera del sector.

Resultados clave

  • En comparación con la monoterapia con sorafenib, la adición de FOLFOX mejoró significativamente:
    • la tasa de respuesta (40,8 % frente al 2,46 %; P 
    • la mediana de la SG en el grupo que recibió politerapia (13,37 meses frente a 7,13 meses; HR: 0,35; P 
    • la mediana de la SSP (7,03 meses frente a 2,6 meses; HR: 0,33; P 
    • la mediana de la SSP intrahepática (8,07 meses frente a 3,1 meses; HR, 0,28; P 
    • la SG, según los criterios RECIST (40,8 % frente al 2,46 %; P 
  • La mediana de la SG fue superior entre los 35 pacientes que pasaron a recibir politerapia frente a los que continuaban recibiendo sorafenib por sí solo (9,47 meses frente a 5,53 meses).
  • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento fue similar entre los grupos.
  • La politerapia se asoció con unas tasas más elevadas de neutropenia de grado 3/4 (9,68 % frente al 2,48 %), trombocitopenia (12,9 % frente al 4,96 %) y vómitos (6,45 % frente al 0,83 %).

Limitaciones

  • Se trata de un estudio abierto.
  • La población era china.