El tratamiento con nivolumab más cabozantinib es eficaz en el cáncer renal

  • Motzer RJ & al.
  • Lancet Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Conclusión práctica

  • En el seguimiento ampliado, el tratamiento con nivolumab más cabozantinib mejora, frente al tratamiento con sunitinib, la supervivencia en los pacientes con carcinoma renal avanzado sin tratamiento anterior.

Relevancia

  • Estos resultados respaldan el tratamiento con nivolumab más cabozantinib como opción de primera línea para una amplia gama de pacientes con carcinoma renal avanzado.

Diseño del estudio

  • En el ensayo en fase 3 aleatorizado CheckMate 9ER se incluyó a 651 pacientes con carcinoma renal de células claras avanzado o metastásico sin tratamiento anterior a los que se asignó de forma aleatoria a recibir nivolumab más cabozantinib o sunitinib.
  • Financiación: Bristol Myers Squibb, Ono Pharmaceutical.

Resultados fundamentales

  • La mediana del seguimiento fue de 32,9 meses.
  • La mediana de la supervivencia global mejoró de forma significativa en el grupo de nivolumab más cabozantinib frente al grupo de sunitinib (37,7 meses frente a 34,3 meses; hazard ratio [HR]: 0,70; p= 0,0043).
  • La mediana de la supervivencia sin progresión fue significativamente más larga en el grupo de nivolumab más cabozantinib frente al grupo de sunitinib (16,6 meses frente a 8,3 meses; HR: 0,56; p <0,0001).
  • El tratamiento con nivolumab más cabozantinib mejoró la supervivencia en todos los subgrupos de pacientes preespecificados.
  • Las tasas de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grado 3-4 fueron, en el grupo de nivolumab y cabozantinib frente al grupo de sunitinib, del 65 % frente al 54 %.
  • No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.

Limitaciones

  • Estudio abierto.

Motzer RJ, Powles T, Burotto M, Escudier B, Bourlon MT, Shah AY, Suárez C, Hamzaj A, Porta C, Hocking CM, Kessler ER, Gurney H, Tomita Y, Bedke J, Zhang J, Simsek B, Scheffold C, Apolo AB, Choueiri TK. Nivolumab plus cabozantinib versus sunitinib in first-line treatment for advanced renal cell carcinoma (CheckMate 9ER): long-term follow-up results from an open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 June 7 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00290-X.

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