El tratamiento con nivolumab + bevacizumab muestra beneficio en el cáncer de ovario recidivante

  • Liu JF & al.
  • JAMA Oncol
  • 10 oct. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con nivolumab + bevacizumab es inocuo y tolerable en las pacientes con cáncer de ovario recidivante.
  • Las mujeres con enfermedad sensible a los derivados del platino demostraron una mayor tasa de respuesta objetiva (TRO).

Por qué es importante

  • La actividad del tratamiento con PD-1/PD-L1 en monoterapia es limitada en el cáncer de ovario.
  • En el marco de resistencia a los derivados del platino, deben explorarse combinaciones alternativas de inmunoterapia.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II de 38 mujeres con epitelioma ovárico recidivante que sufrieron recurrencia en los 12 meses siguientes a haber recibido su último tratamiento con derivados del platino y recibieron nivolumab más bevacizumab por vía intravenosa.
  • Los resultados en las pruebas de PD-L1 (n = 36) fueron:
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • Dieciocho pacientes presentaban resistencia a los derivados del platino y 20 presentaban enfermedad sensible a ellos.
  • Se notificó respuesta confirmada en 11 pacientes (TRO: 28,9 %; IC del 95 %: 15,4 % - 45,9 %); 1 paciente más presentó respuesta sin confirmar.
    • Se produjeron 10 respuestas en los tumores con
  • La TRO fue del 40,0 % en las pacientes con enfermedad sensible a los derivados del platino y del 16,7 % en las que presentaban enfermedad resistente a ellos.
  • La mediana de la SSP fue de 8,1 meses (IC del 95 %: 6,3 - 14,7).
  • La mediana de la duración de la respuesta era más larga en la enfermedad resistente a los derivados del platino (12,3 meses frente a 5,6 meses), pero la SSP fue más breve (5,3 meses frente a 9,4 meses).
  • La tasa de beneficio clínico global (respuesta + estabilidad de la enfermedad > 24 semanas) fue del 55,3 %.
  • El 89,5 % de las pacientes notificó ≥ 1 acontecimiento adverso relacionado con el tratamiento (grado ≥ 3: 23,7 %).

Limitaciones

  • Había un único grupo.