El tratamiento con niraparib y pembrolizumab muestra actividad alentadora en el cáncer de ovario recurrente

  • Konstantinopoulos PA, & et al.
  • JAMA Oncol
  • 13 jun. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento con niraparib en combinación con pembrolizumab muestra actividad en todos los subgrupos de pacientes con carcinoma de ovario recurrente con resistencias secundaria y primaria a los derivados del platino.
  • No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.

Por qué es importante

  • Las opciones de tratamiento para estas pacientes son limitadas.

 Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase I/II TOPACIO/Keynote-162 de 62 mujeres con carcinoma de ovario recurrente o con resistencia secundaria o primaria a los derivados del platino que recibieron tratamiento con niraparib y pembrolizumab.
  • Financiación: TESARO.

Resultados clave

  • La mediana de la duración del seguimiento fue de 12,4 meses.
  • Las pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento con anterioridad.
  • La tasa de respuesta global (TRG) agrupada fue del 18 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 65 % (remisión completa, 5 %; remisión parcial, 13 %; estabilidad de la enfermedad, 47 %).
  • No se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta (intervalo: de 4,2 a ≥ 14,5 meses).
  • Las TRG fueron uniformes entre los subgrupos basándose en:
    • la sensibilidad a la quimioterapia con derivados del platino (con resistencia secundaria: 21 %; con resistencia primaria: 13 %; pacientes con un intervalo sin derivados del platino ≥ 180 días e incapaces de recibir tratamiento adicional con derivados del platino: 20 %);
    • el número de líneas anteriores (1-2: 28 %; ≥ 3: 11 %);
    • el tratamiento anterior con bevacizumab (19 %) y sin bevacizumab anterior (17 %);
    • el BRCA tumoral (positivo: 18 %; negativo: 19 %) y
    • el estado de deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (positivo: 14 %; negativo: 19 %).
  • Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados ≥ 3 más frecuentes fueron la anemia (21 %) y la trombocitopenia (9 %).

Limitaciones

  • Ausencia de grupo de control.