Punto clave
- El tratamiento con niraparib en combinación con pembrolizumab muestra actividad en todos los subgrupos de pacientes con carcinoma de ovario recurrente con resistencias secundaria y primaria a los derivados del platino.
- No se notificó ninguna alerta de seguridad nueva.
Por qué es importante
- Las opciones de tratamiento para estas pacientes son limitadas.
Diseño del estudio
- Se trata del estudio en fase I/II TOPACIO/Keynote-162 de 62 mujeres con carcinoma de ovario recurrente o con resistencia secundaria o primaria a los derivados del platino que recibieron tratamiento con niraparib y pembrolizumab.
- Financiación: TESARO.
Resultados clave
- La mediana de la duración del seguimiento fue de 12,4 meses.
- Las pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento con anterioridad.
- La tasa de respuesta global (TRG) agrupada fue del 18 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 65 % (remisión completa, 5 %; remisión parcial, 13 %; estabilidad de la enfermedad, 47 %).
- No se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta (intervalo: de 4,2 a ≥ 14,5 meses).
- Las TRG fueron uniformes entre los subgrupos basándose en:
- la sensibilidad a la quimioterapia con derivados del platino (con resistencia secundaria: 21 %; con resistencia primaria: 13 %; pacientes con un intervalo sin derivados del platino ≥ 180 días e incapaces de recibir tratamiento adicional con derivados del platino: 20 %);
- el número de líneas anteriores (1-2: 28 %; ≥ 3: 11 %);
- el tratamiento anterior con bevacizumab (19 %) y sin bevacizumab anterior (17 %);
- el BRCA tumoral (positivo: 18 %; negativo: 19 %) y
- el estado de deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (positivo: 14 %; negativo: 19 %).
- Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados ≥ 3 más frecuentes fueron la anemia (21 %) y la trombocitopenia (9 %).
Limitaciones
- Ausencia de grupo de control.
Desafortunadamente este artículo no esta disponible para usuarios no logados
Has alcanzdo el límite de artículos por usuario
Acceso gratuito Un servicio exclusivo para profesionales sanitarios