El tratamiento con niraparib y pembrolizumab muestra actividad alentadora en el cáncer de ovario recurrente

• Las opciones de tratamiento para estas pacientes son limitadas.

 Diseño del estudio

• Se trata del estudio en fase I/II TOPACIO/Keynote-162 de 62 mujeres con carcinoma de ovario recurrente o con resistencia secundaria o primaria a los derivados del platino que recibieron tratamiento con niraparib y pembrolizumab.
• Financiación: TESARO.

Resultados clave

• La mediana de la duración del seguimiento fue de 12,4 meses.
• Las pacientes habían recibido una mediana de 3 líneas de tratamiento con anterioridad.
• La tasa de respuesta global (TRG) agrupada fue del 18 % y la tasa de control de la enfermedad fue del 65 % (remisión completa, 5 %; remisión parcial, 13 %; estabilidad de la enfermedad, 47 %).
• No se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta (intervalo: de 4,2 a ≥ 14,5 meses).
• Las TRG fueron uniformes entre los subgrupos basándose en:
  • la sensibilidad a la quimioterapia con derivados del platino (con resistencia secundaria: 21 %; con resistencia primaria: 13 %; pacientes con un intervalo sin derivados del platino ≥ 180 días e incapaces de recibir tratamiento adicional con derivados del platino: 20 %);
  • el número de líneas anteriores (1-2: 28 %; ≥ 3: 11 %);
  • el tratamiento anterior con bevacizumab (19 %) y sin bevacizumab anterior (17 %);
  • el BRCA tumoral (positivo: 18 %; negativo: 19 %) y
  • el estado de deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (positivo: 14 %; negativo: 19 %).
• Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados ≥ 3 más frecuentes fueron la anemia (21 %) y la trombocitopenia (9 %).

Limitaciones

• Ausencia de grupo de control.