El tratamiento con gemcitabina y eribulina ofrece una alternativa en el cáncer urotelial metastásico

  • Sadeghi S & al.
  • J Clin Oncol
  • 7 ago. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En los pacientes con carcinoma urotelial metastásico que no son idóneos para recibir cisplatino, el tratamiento de primera línea con gemcitabina y eribulina se tolera bien y muestra una tasa de respuesta global (TRG) del 50 %.

Por qué es importante

  • La tasa de respuesta fue superior a la obtenida con el tratamiento habitual con gemcitabina y carboplatino más inmunoterapia.
  • La respuesta global, la SG y la SSP con gemcitabina + eribulina fueron superiores a las notificadas con anterioridad con monoterapia con eribulina.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II de 24 pacientes que recibieron gemcitabina + eribulina que no eran idóneos para recibir cisplatino (estado general: 0-2; mediana de edad: 73 años), que presentaban cáncer urotelial de vejiga metastásico recurrente/avanzado para el que no se había recibido tratamiento con anterioridad y que no eran adecuados para someterse a cirugía.
  • Financiación: Pfizer, MSD.

Resultados clave

  • La mediana del número de ciclos era de 4.
  • La mediana del periodo de seguimiento era de 16,8 meses.
  • La TRG confirmada era del 50 % (IC del 95 %: 29-71 %).
  • La mediana de la duración de la respuesta era de 3,1 meses.
  • La mediana de la SG fue de 11,9 meses (IC del 95 %: 5,6-20,4); la mediana de la SSP fue de 5,3 meses (IC del 95 %: 4,5-6,7).
  • Los acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento frecuentes incluían fatiga (83 %), neutropenia (79 %), anemia (63 %), alopecia (50 %) y elevación de la aspartato aminotransferasa (50 %).
  • El 13 % de los pacientes sufrió neutropenia febril.
  • Se notificaron 2 muertes.

Limitaciones

  • Era un estudio de pequeño tamaño y un único grupo.