El tratamiento con carfilzomib es eficaz en los pacientes idóneos para el trasplante que presentan mieloma múltiple de diagnóstico reciente

  • Wester R & al.
  • Haematologica
  • 4 abr. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tratamiento de inducción y de consolidación con carfilzomib, talidomida y dexametasona en dosis bajas (KTd) es eficaz y produce una toxicidad manejable en los pacientes idóneos para el trasplante que presentan mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR).

Por qué es importante

  • El carfilzomib está en estos momentos aprobado para el tratamiento del mieloma múltiple recidivante o resistente al tratamiento.
  • Se trata del primer estudio de la inducción y la consolidación con KTd en este marco.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II Carthadex para investigar el tratamiento de inducción y consolidación con KTd en 111 pacientes con MMDR idóneos para el trasplante.
  • A la inducción le siguieron un tratamiento con melfalán en dosis elevadas y el autotrasplante de células madre.
  • Se estudiaron 4 dosis y se resumieron los resultados globales.
  • Financiación: Onyx Pharmaceuticals Inc.   

Resultados clave

  • Las respuestas después de la inducción fueron:
    • La tasa de respuesta global (TRG) fue del 93 %.
    • Se alcanzó un 65 % de tasa de respuesta parcial muy buena (RPMB) o mejor.
    • Se alcanzó un 18 % de tasa de respuesta completa (RC) o mejor.
  • Las respuestas después de la consolidación fueron:
    • un 94 % de TRG,
    • un 86 % de tasa de RPMB o mejor,
    • un 63 % de tasa de RC o mejor.
  • La mediana de la SG fue de 83 meses (IC del 95 %: 83-no se ha alcanzado [NA]).
  • La mediana de la SSP fue de 58 meses (IC del 95 %: 45-67).
  • No se observó ninguna asociación entre la dosis/el riesgo y la SG.
  • El 10 % de los pacientes sufrió efectos secundarios hemáticos de grados 3-4.
  • Los efectos secundarios no hemáticos de grados 3-4 más frecuentes fueron:
    • Infecciones: 11 %
    • Trastornos respiratorios: 8 %
    • Trastornos cutáneos: 9 %
    • Trastornos vasculares: 9 %

Limitaciones

  • Estudio abierto.