El tratamiento adyuvante con atezolizumab no se ve respaldado en un subgrupo con cáncer renal

Diseño del estudio

• Ensayo en fase 3, aleatorizado, multicéntrico y con doble enmascaramiento IMmotion010 de 778 pacientes con carcinoma renal que se sometieron a resección y a quienes se asignó de modo aleatorio a recibir tratamiento adyuvante con atezolizumab o placebo.
• Financiación: F. Hoffmann-La Roche, Genentech.

Resultados fundamentales

• La mediana del seguimiento fue de 44,7 meses.
• La mediana del tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta el tratamiento antineoplásico posterior fue de 13,2 meses en el grupo de atezolizumab y de 8,9 meses en el grupo de placebo.
• No se observó ninguna diferencia en la supervivencia sin enfermedad entre los grupos de atezolizumab y placebo (57,2 meses frente a 49,5 meses; hazard ratio [HR]: 0,93; p = 0,50).
• En el subgrupo de pacientes con expresión del ligando 1 de muerte programada ≥1 %, la supervivencia sin enfermedad fue similar entre los grupos.
• La supervivencia global fue similar entre los grupos en el momento de corte de los datos (HR: 0,97; intervalo de confianza del 95 % [IC del 95 %]: 0,67-1,42).
• Los acontecimientos adversos de grados 3-4 más frecuentes fueron la hipertensión arterial, la hiperglucemia y la diarrea.
• La tasa de acontecimientos adversos graves fue del 18 % y del 12 % en los grupos de atezolizumab y placebo, respectivamente.
• No se notificó ninguna muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

• Datos inmaduros de la supervivencia global.