El tamoxifeno en dosis bajas reduce a la mitad la recurrencia de neoplasia intraepitelial de mama

  • DeCensi A & al.
  • J Clin Oncol
  • 11 abr. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El tamoxifeno en dosis bajas (5 mg/día durante 3 años) reduce a la mitad la recurrencia de la neoplasia intraepitelial de mama con presencia de receptores hormonales (HR) con toxicidad limitada.

Por qué es importante

  • El tamoxifeno en dosis bajas ofrece una nueva opción de tratamiento para la neoplasia intraepitelial de mama, un trastorno que aumenta el riesgo de cáncer de mama invasivo entre 5 y 10 veces.

Diseño del estudio

  • Se trata de un ensayo controlado aleatorizado (ECA) multicéntrico, doble ciego de tamoxifeno en dosis bajas (n = 253) frente a placebo (n = 247) en las mujeres que se han sometido a cirugía por neoplasia intraepitelial de mama, incluida la hiperplasia ductal atípica y el carcinoma ductal o lobulillar in situ.
  • El criterio de valoración principal eran los episodios neoplásicos (cáncer de mama invasivo o carcinoma ductal in situ [CDIS]).
  • Financiación: Ministerio de Sanidad italiano, otros.

Resultados clave

  • La mediana del seguimiento fue de 5,1 años.
  • El tratamiento con tamoxifeno en dosis bajas obtuvo una reducción del 52 % de episodios neoplásicos en comparación con el placebo (11,6 frente a 23,9/1000 años-persona; HR: 0,48; P = 0,02).
  • El tamoxifeno en dosis bajas obtuvo una reducción del 75 % en los episodios de neoplasia maligna en la mama contralateral frente al placebo (HR: 0,25; P = 0,02).
  • No se observó ninguna diferencia entre los grupos en los resultados notificados por los pacientes, excepto por un ligero aumento en la frecuencia de sofocos diarios con tratamiento en dosis bajas con tamoxifeno frente a placebo (P = 0,02).
  • El tratamiento con tamoxifeno en dosis bajas se asoció con menos acontecimientos adversos graves; entre ellos se incluyó 1 trombosis venosa profunda y 1 cáncer de endometrio en estadio I.

Limitación

  • Menos episodios de mama de lo previsto.