El tacemetostat muestra actividad en la neoplasia hemática y de piel

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Punto clave

  • El tacemetostat mejoró los desenlaces en los pacientes con sarcoma epitelioide avanzado o metastásico y también obtuvo respuestas clínicamente significativas en los pacientes con linfoma folicular que habían recibido gran número de tratamientos con anterioridad.

Por qué es importante

  • Estos resultados llevaron a la reciente aprobación acelerada de la FDA para las indicaciones.

Diseño del estudio

  • Se trata de 2 estudios en fase II de pacientes con sarcoma epitelioide avanzado o metastásico (n = 62) o con linfoma folicular (n = 99).
  • Financiación: Epizyme.

Resultados clave

  • Sarcoma epitelioide:
    • La mediana del período de seguimiento fue de 13,8 meses.
    • La tasa de respuesta objetiva fue del 15 % y no se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta.
    • Los efectos secundarios de grado ≥ 3 más frecuentes fueron: anemia (6 %) y pérdida de peso (3 %).
  • Linfoma folicular:
    • En las cohortes con mutación de EZH2 y con este gen de tipo natural, respectivamente:
      • la mediana del seguimiento fue de 22,0 meses y 35,9 meses;
      • la tasa de respuesta objetiva fue del 69 % y del 35 %;
      • la mediana de la SSP fue de 13,8 meses (IC del 95 %: 10,7-22,0) y 11,1 meses (IC del 95 %: 3,7-14,6).
    • Los efectos secundarios relacionados con el tratamiento de grado ≥ 3 más frecuentes fueron: trombocitopenia (3 %), neutropenia (3 %) y anemia (2 %).

Limitaciones

  • No se usó grupo de comparación.

Gounder M, Schöffski P, Jones RL, Agulnik M, Cote GM, Villalobos VM, Attia S, Chugh R, Chen TW, Jahan T, Loggers ET, Gupta A, Italiano A, Demetri GD, Ratan R, Davis LE, Mir O, Dileo P, Van Tine BA, Pressey JG, Lingaraj T, Rajarethinam A, Sierra L, Agarwal S, Stacchiotti S. Tazemetostat in advanced epithelioid sarcoma with loss of INI1/SMARCB1: an international, open-label, phase 2 basket study. Lancet Oncol. 2020 Oct 6 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30451-4. PMID: 33035459

Morschhauser F, Tilly H, Chaidos A, McKay P, Phillips T, Assouline S, Batlevi CL, Campbell P, Ribrag V, Damaj GL, Dickinson M, Jurczak W, Kazmierczak M, Opat S, Radford J, Schmitt A, Yang J, Whalen J, Agarwal S, Adib D, Salles G. Tazemetostat for patients with relapsed or refractory follicular lymphoma: an open-label, single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2020 Oct 6 [Epub ahead of print]. doi: 10.1016/S1470-2045(20)30441-1. PMID: 33035457

Medscape. First-in-Class Oral EZH2 Inhibitor Effective in Two Cancers. 19 October 2020.

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