El pembrolizumab se muestra prometedor en el cáncer de próstata resistente al tratamiento

  • Antonarakis ES & al.
  • J Clin Oncol
  • 27 nov. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • La monoterapia con pembrolizumab se toleró bien y muestra actividad en una subpoblación de pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración metastásico (CPRCm) predominantemente en los huesos que habían recibido tratamiento anterior con docetaxel + hormonoterapia dirigida.

Por qué es importante

  • Unas estimaciones de SG prometedoras indican que el pembrolizumab puede prolongar la supervivencia en estos pacientes de difícil tratamiento.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio en fase II KEYNOTE-199 de 199 pacientes con CPRCm que habían recibido tratamiento anterior con docetaxel y ≥ 1 hormonoterapia dirigida que recibieron pembrolizumab.
  • El criterio de valoración principal fue la tasa de respuesta objetiva (TRO).
  • Financiación: MSD.

Resultados clave

  • Un total de 133 pacientes presentaba enfermedad con expresión de PD-L1 (grupo 1), 66 presentaban ausencia de expresión de PD-L1 (grupo 2) y 59 presentaban enfermedad predominantemente ósea con independencia de la expresión de PD-L1 (grupo 3).
  • En los grupos 1 y 2:
    • La TRO fue del 5 % (IC del 95 %: 2 %-11 %) y del 3 % (IC del 95 %:
    • No se alcanzó la mediana de la duración de la respuesta (intervalo: de 1,9 a ≥ 21,8 meses) y fue de 10,6 meses (intervalo: 4,4-16,8), respectivamente.
  • En los grupos 1, 2 y 3:
    • La tasa de control de la enfermedad fue del 10 %, 9 % y 22 %, respectivamente.
    • La mediana de la SSP fue de 2,1 meses, 2,1 meses y 3,7 meses, respectivamente.
    • La mediana de la SG fue de 9,5 meses, 7,9 meses y 14,1 meses, respectivamente.
    • El 60 % de los pacientes sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) y se produjeron AART de grados 3-5 en el 15 % de los pacientes.
  • La tasa de interrupción del tratamiento relacionada con los AART fue del 5 %.

Limitaciones

  • No se realizó aleatorización.
  • El diseño era abierto.