El osimertinib es eficaz en el CPNM con mutaciones del EGFR poco frecuentes

  • Cho JH & al.
  • J Clin Oncol
  • 11 dic. 2019

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El osimertinib es eficaz e inocuo en los pacientes con CPNM y mutaciones del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) poco frecuentes; las mejores tasas de respuesta objetiva (TRG) y SSP se dan en los pacientes con la mutación L861Q.

Por qué es importante

  • Aproximadamente el 10 % de los pacientes con CPNM con mutación del EGFR presentan mutaciones poco frecuentes.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio en fase II, multicéntrico, abierto y de un único grupo.
  • Recibieron osimertinib 36 pacientes con CPNM y mutaciones del EGFR poco frecuentes.
  • La mediana del período de seguimiento fue de 20,6 meses.
  • Financiación: AstraZeneca, otros.

Resultados clave

  • La TRG fue del 50 %, la mediana de la duración de la respuesta fue de 11,2 meses y la tasa de control de la enfermedad fue del 89 %.
  • La mediana de la SSP fue de 8,2 meses; la SG fue del 86 % a los 12 meses y del 56 % a los 18 meses.
  • El 81 % de los pacientes falleció o presentó una evolución de la enfermedad.
  • Las mutaciones del EGFR poco frecuentes que se produjeron con más frecuencia fueron G719X (53 %), L861Q (25 %) y S768I (22 %).
  • Entre ellas, el osimertinib obtuvo las máximas eficacia y SSP en la mutación L861Q.
    • En la mutación L861Q los valores fueron: TRG: 78 %; SSP, 15,2 meses;
    • en la mutación G719X: TRG: 53 %; SSP: 8,2 meses; y
    • en la mutación S768I: TRG: 38 %; SSP: 12,3 meses.
  • La mediana de la SSP fue más breve en los pacientes con procesos metastásicos en el sistema nervioso central al inicio del estudio (5,4 meses frente a 9,8 meses).
  • El 94 % experimentó ≥ 1 acontecimiento adverso (AA), pero solo el 6 % notificó AA de grados ≥ 3.

Limitaciones

  • La muestra era de tamaño pequeño.