El olaparib supera a la quimioterapia en la calidad de vida con cáncer de mama metastásico

  • Robson M & al.
  • Eur J Cancer
  • 22 ago. 2019

  • de Miriam Davis, PhD
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • En un ensayo en fase III de pacientes con cáncer de mama metastásico con mutación de la estirpe germinal en BRCA y sin receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2), el olaparib fue superior a la quimioterapia en la puntuación del estado de salud global/CdV (en comparación con el momento inicial).

Por qué es importante

  • La calidad de vida resulta de crítica importancia en las pacientes con mal pronóstico para la supervivencia.

Diseño del estudio

  • Se trata del ensayo aleatorizado multicéntrico OlympiAD (n = 302) en el que se comparaba la monoterapia con olaparib (300 mg dos veces al día) con el tratamiento con quimioterapia en monoterapia elegido por el médico (capecitabina, vinorelbina o eribulina).
  • El criterio de valoración principal fue la media del cambio con respecto al inicio en la puntuación de CdV/estado de salud global de 2 ítems basada en el cuestionario QLQ-C30 de la EORTC (módulo de 30 ítems del cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer: Calidad de Vida, European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality-of-Life Questionnaire Core 30 item module) que deben responder los pacientes.
  • Financiación: AstraZeneca, MSD.

Resultados clave

  • Con olaparib se obtuvo un cambio medio 7,5 puntos mayor en relación con la puntuación inicial en el estado de salud global/CdV frente a la quimioterapia (3,9 ± 1,2 de desviación estándar [DE] frente a −3,6 ± 2,2 DE; p = 0,0035).
  • Una mayor proporción de pacientes tratadas con olaparib alcanzó la mejor respuesta global de mejora en el estado de salud global/CdV (33,7 % frente al 13,4 %).
  • Las pacientes tratadas con olaparib notificaron menos deterioro (11,7 % frente al 20,6 %).
  • El único resultado peor con olaparib fue la puntuación en los síntomas de náuseas/vómitos (en todas las visitas frente al momento inicial).

Limitaciones

  • El diseño era abierto.