El nivolumab muestra beneficio en los casos de cáncer ginecológico recurrente/metastásico

  • Naumann RW & et al.
  • J Clin Oncol
  • 5 sept. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El nivolumab muestra una respuesta duradera y seguridad tratable en las pacientes con cáncer de vulva, vaginal o cervicouterino recurrente/metastásico.
  • No se notificó ninguna señal de seguridad nueva.

Por qué es importante

  • Unos datos prometedores aconsejan continuar la evaluación prospectiva.

Diseño del estudio

  • En el estudio en fase I/II CheckMate 358 se evaluó el tratamiento con nivolumab en 24 pacientes con carcinoma vulvar, vaginal o cervicouterino recurrente o metastásico.
  • Financiación: Bristol-Myers Squibb.

Resultados clave

  • En la cohorte con cáncer cervicouterino (n = 19):
    • El 84,2 % de las pacientes presentaba enfermedad en estadio IV y el 78,9 % había recibido tratamiento sistémico anterior.
    • La mediana del seguimiento fue: 19,2 meses.
    • La mediana de la duración del tratamiento fue: 5,6 meses.
    • La tasa de respuesta objetiva (TRO) fue: del 26,3 % (IC del 95 %: 9,1-51,2 %).
    • La tasa de control de la enfermedad fue: del 68,4 % (IC del 95 %: 43,4-87,4 %)
    • La tasa de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART) fue: de cualquier grado, del 63,2 %; de grados 3-4, del 21,1 %.
    • En el momento de corte de los datos, continuaban el tratamiento 3 pacientes.
  • En la cohorte con cáncer vaginal/vulvar (n = 5):
    • tres pacientes presentaban enfermedad en estadio IV y 4 habían recibido tratamiento sistémico anterior.
    • La mediana de la duración del tratamiento fue: 6,7 meses.
    • La mediana del periodo de seguimiento fue 10,3 meses.
    • La TRO fue: del 20,0 % (IC del 95 %: 0,5-71,6 %).
    • La tasa de control de la enfermedad fue: del 80,0 % (IC del 95 %: 28,4-99,5 %).
    • La tasa de AART fue: de cualquier grado, del 100,0 %; de grados 3-4, del 0 %.
  • No se notificaron nuevas señales de seguridad ni muertes relacionadas con el tratamiento.

Limitaciones

  • La cantidad de pacientes con cáncer de vulva/vaginal era muy pequeña.