El niraparib muestra actividad en el cáncer ovárico para el que se han recibido varios tratamientos con anterioridad

  • Moore KN & et al.
  • Lancet Oncol
  • 1 abr. 2019

  • de Deepa Koli
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El niraparib fue activo y se toleró bien en las pacientes con cáncer ovárico para el que se habían recibido varios tratamientos con anterioridad, incluyendo las que presentaban enfermedad sensible a los derivados del platino con deficiencias en el sistema de recombinación homóloga (DRH).

Por qué es importante

  • El tratamiento del cáncer ovárico recurrente continúa siendo un reto.

Diseño del estudio

  • Se trata del estudio multicéntrico en fase II QUADRA.
  • Se incluyó a 463 pacientes con enfermedad con resistencia primaria o secundaria a los derivados del platino con epitelioma ovárico, cáncer de las trompas de Falopio o cáncer peritoneal primario serosos de gran malignidad.
  • El criterio de valoración principal fue la eficacia en las pacientes con sensibilidad a los derivados del platino con tumores con DRH (con mutación de BRCA o con BRCA de tipo natural) que habían recibido 3-4 líneas de tratamiento antineoplásico anteriores (n = 47).
  • Financiación: Tesaro.

Resultados clave

  • Las pacientes habían recibido una mediana de 4 líneas de tratamiento anteriores; la mediana de seguimiento para la SG fue de 12,2 meses.
  • El 33 % de las pacientes presentaba enfermedad con resistencia primaria y el 35 % presentaba resistencia secundaria al último tratamiento con derivados del platino administrado.
  • La tasa de respuesta global (TRG) en la población con eficacia primaria fue del 28 % (punilateral = 0,00053).
    • La mediana de la SSP fue de 5,5 meses (IC del 95 %: 3,5-8,2).
    • La mediana de la duración de la respuesta fue de 9,2 meses (IC del 95 %: 5,9-no estimable).
  • La TRG en la población por protocolo modificada (n = 456) fue del 8 %; la mediana de la SG fue de 17,2 meses (IC del 95 %: 14,9-19,8).
  • Los acontecimientos adversos más frecuentes durante el tratamiento de grados ≥3 y relacionados con los fármacos fueron la anemia (24 %) y la trombocitopenia (21 %).
  • Se produjo una muerte relacionada con el tratamiento.

Limitaciones

  • Estudio abierto de un único grupo.