El metilfenidato parece seguro para el uso a largo plazo en niños con TDAH

Relevancia

• El metilfenidato es un tratamiento de primera línea para el TDAH pediátrico.

• La Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) han solicitado datos de seguridad a largo plazo sobre el metilfenidato en este grupo de población.

• Los autores trabajaron con la EMA para diseñar el estudio.

Diseño del estudio

• Estudio longitudinal prospectivo multinacional como parte del consorcio ADDUCE en 4 países europeos y Reino Unido (n = 1.410).

• Durante 2 años, los autores reclutaron tres cohortes de niños de 6 a 17 años:

  • Aquellos con TDAH que planeaban comenzar con metilfenidato como primera medicación (n = 756).

  • Aquellos con TDAH que no habían tomado medicación y no tenían planes de empezar (n = 391).

  • Aquellos sin TDAH (n = 263).

• Criterio de valoración: velocidad de crecimiento.

• Financiación: Séptimo Programa Marco de la UE.

Resultados fundamentales

• La edad promedio fue de 9,28 años.

• Comparación de grupos con metilfenidato y sin metilfenidato:

  • No hubo diferencia significativa en la velocidad de crecimiento.

  • Tampoco hubo diferencias en los eventos adversos psiquiátricos o neurológicos.

  • El estado de ánimo autoevaluado por el niño y por los padres aumentó más en el grupo de metilfenidato.

  • La frecuencia del pulso y la tensión arterial sistólica y diastólica también aumentaron en el grupo de metilfenidato.

• No se observaron cambios en la frecuencia del pulso ni en la tensión arterial en el grupo de control.

Limitaciones

• Las decisiones de preparación, formulación y dosis se dejaron en manos de los médicos individuales.

• La mayoría de los participantes eran blancos y hombres.

• Casi la mitad se perdieron durante el seguimiento.