El inhibidor de la bomba de protones en dosis elevadas es el más efectivo para el esófago de Barrett

  • Jankowski JAZ & al.
  • Lancet
  • 26 jul. 2018

  • de Kelli Whitlock Burton
  • Univadis Clinical Summaries
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Punto clave

  • El inhibidor de la bomba de protones (IBP) esomeprazol en dosis elevada fue más efectivo para el esófago de Barrett que el IBP en dosis bajas, especialmente cuando se combinaba con ácido acetilsalicílico sin uso de AINE.

Por qué es importante

  • Las directrices actuales para el esófago de Barrett, el mayor factor de riesgo de adenocarcinoma de esófago, recomiendan IBP en dosis bajas.

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, prospectivo, multicéntrico en fase III AspECT.
  • 2557 pacientes con esófago de Barrett recibieron 20 mg de esomeprazol/día (dosis bajas) sin ácido acetilsalicílico (n = 705), 80 mg de esomeprazol/día (dosis elevada) sin ácido acetilsalicílico (n = 704), IBP en dosis bajas más ácido acetilsalicílico (n = 571) o IBP en dosis elevadas y ácido acetilsalicílico (n = 577).
  • Criterio de valoración principal: tiempo transcurrido hasta la mortalidad por cualquier causa, adenocarcinoma de esófago o displasia de gran malignidad.
  • La mediana del seguimiento fue 8,9 años.
  • Financiación: Cancer Research UK; AstraZeneca y otros.

Resultados clave

  • El criterio de valoración principal se alcanzó en 313 pacientes.
  • El IBP en dosis elevadas fue significativamente más efectivo que el IBP en dosis bajas (cociente de tiempo [CT]: 1,27; IC del 95 %: 1,01-1,58).
  • Los grupos que recibieron ácido acetilsalicílico y los que no lo recibieron fueron similares (CT: 1,24; IC del 95 %: 0,98-1,57) excepto cuando se excluyó a los pacientes que recibieron AINE (CT: 1,29; IC del 95 %: 1,01-1,66).
  • El tratamiento con IBP en dosis elevadas y ácido acetilsalicílico fue más efectivo que el IBP en dosis bajas y ácido acetilsalicílico (CT: 1,59; IC del 95 %: 1,14-2,23).
  • El tratamiento con IBP en dosis elevadas y ácido acetilsalicílico fue más efectivo que el IBP en dosis elevadas por sí solo (CT: 1,38; IC del 95 %: 0,98-1,94).
  • Solo el 1 % de los pacientes en total sufrió acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento de grados 3/5.

Limitaciones

  • No se estudió la duración ideal del tratamiento.