El hierro intravenoso puede beneficiar a los pacientes con insuficiencia cardiaca crónica

Relevancia

• La insuficiencia cardiaca crónica suele ir acompañada de ferropenia.
• Estudios previos han relacionado la administración de suplementos de hierro por vía intravenosa con una mejora de la calidad de vida y de la capacidad de ejercicio en pacientes ambulatorios con insuficiencia cardiaca congestiva.

Diseño del estudio

• Ensayo IRONMAN prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y abierto (n = 1.137).
• Los participantes eran adultos con insuficiencia cardiaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo reducida.
• Todos habían sido hospitalizados recientemente debido a insuficiencia cardiaca crónica o tenían niveles elevados de biomarcadores de insuficiencia cardiaca crónica.
• Fueron aleatorizados 1:1 a recibir derisomaltosa férrica intravenosa recurrente en comparación con la atención habitual.
  • Dosis basada en el peso corporal y la hemoglobina.
• Criterio de valoración: ingresos hospitalarios por insuficiencia cardiaca y muerte cardiovascular.
• Financiación: Fundación Británica del Corazón; Pharmacosmos.

Resultados fundamentales

• Mediana de seguimiento, 2,7 años.
• Hierro frente a cuidado habitual:
  • Número de criterios principales de valoración: 336 frente a 411; la diferencia no fue estadísticamente significativa.
  • Número de criterios de valoración primarios en un análisis de sensibilidad de COVID-19 de pacientes aleatorizados antes del 31 de marzo de 2020: 210 frente a 280, una diferencia significativa.
• Significativamente menos acontecimientos cardiacos adversos graves en el grupo de hierro.
• La mayoría de los criterios de valoración secundarios favorecieron al grupo de hierro, pero la mayoría de las diferencias no fueron estadísticamente significativas.

Limitaciones

• Sin enmascaramiento, ya que el color de la infusión de hierro sería difícil de recrear en el placebo.
• La pandemia interfirió con las visitas del estudio y pocos pacientes recibieron una dosis después de marzo de 2020; esto podría haber diluido el efecto del tratamiento.