El favipiravir no es beneficioso frente a la COVID-19 leve o moderada

Resultados fundamentales

• Se incluyeron 1.187/1.231 pacientes (intención de tratar modificada; 599 recibieron favipiravir, 588 recibieron placebo).
• El 83,3 % de los pacientes eran hispanoamericanos, el 89 % no estaban vacunados, el 70,3 % eran seronegativos para el SARS-CoV-2, el 77,8 % tenían factores de riesgo de COVID-19 al inicio del estudio.
• Mediana de tiempo: prueba positiva hasta la aleatorización, 2 días. Inicio de los síntomas hasta la aleatorización, 3 días.
• Eficacia:
  • Mediana de tiempo de recuperación clínica sostenida:
    • 7 días para favipiravir frente a 7 días para placebo (p = 0,42).
    • En el día 28: un 87,8 % de los pacientes tratados con favipiravir frente al 87,3 % de los tratados con placebo (p = 0,80).
  • Progresión: 1,9 % (n = 11) con favipiravir frente al 1,8 % (n = 11) con placebo (p = 0,96).
• Resultado virológico, intención de tratar modificada, n = 482, carga viral indetectable:
  • Mediana de 6 días: favipiravir (n = 599) vs placebo (n = 588); p = 0,82.
  • Día 10: 73,4 % para favipiravir frente a 72,3 % para placebo; p = 0,94.
• Tolerabilidad (eventos adversos):
  • Cualquier evento adverso, 13,8 % (n = 84/610) con favipiravir frente al 14,8 % (n = 89/601) con placebo.
  • El 1,5 % (n = 9) de los pacientes abandonaron el tratamiento.
  • Eventos adversos graves: 2,0 % (n = 12) con favipiravir frente al 2,3 % (n = 14) con placebo; 0/0 eventos adversos graves en el grupo asignado a favipiravir atribuidos al fármaco del estudio.

Diseño del estudio

• Ensayo aleatorizado, multicéntrico, con doble ciego y controlado con placebo en el que se evalúa la tolerabilidad y la eficacia de favipiravir en el tratamiento ambulatorio de la COVID-19 leve o moderada.
• Financiación: Appili Therapeutics, Inc.

Limitaciones

• Sesgo en la documentación.
• Tamaño de la muestra pequeño.
• Cambios en el protocolo.