El aporte complementario de vitamina D no tuvo ningún efecto sobre la prevención de TB en niños de edad escolar

  • Ganmaa D et al – N Engl J Med – 23 de julio de 2020

  • Informes clínicos
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Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 3 de agosto de 2020

Conclusión práctica

  • En este estudio aleatorizado controlado (EAC), el aporte complementario de vitamina D en dosis altas no previno la infección tuberculosa (TB) y la enfermedad en niños de edad escolar.

Relevancia

  • La justificación para el primer EAC de su clase fue que los metabolitos de la vitamina D respaldan las respuestas inmunitarias innatas a Mycobacterium tuberculosis que produce TB.

  • Los hallazgos no respaldan el aporte complementario de vitamina D para la prevención de la TB.

Diseño del estudio

  • EAC (N=8.851) en el cual a niños de edad escolar sin TB latente en Mongolia se les administró placebo oral cada semana o 14.000 UI de vitamina D3 en el curso de 3 años.

  • El criterio principal de valoración fue el inicio de la infección tuberculosa latente, según se demostró por la conversión a un resultado positivo en el ensayo QuantiFERON-TB Gold In-Tube (QFT).

  • Financiación: NIH.

Resultados fundamentales

  • Ninguna diferencia entre los grupos a los 3 años en la conversión a un resultado positivo en el ensayo QFT que indicara infección tuberculosa latente:

    • Cociente de riesgos ajustado (RRa): 1,10 (p=0,42)

  • El grupo que recibió vitamina D (frente a placebo) tuvo una media de concentración sérica de 25-hidroxivitamina D más elevada (31,0 frente a 10,7 ng/ml).

    • La media de la diferencia intergrupal fue 20,3 (IC del 95% [IC 95%]: 19,9-20,6) ng/ml.

  • No hubo diferencias intergrupales para: 

    • Enfermedad tuberculosa: RRa: 0,87 (IC 95%: 0,49-1,55).

    • Hospitalización para tratamiento de la infección respiratoria aguda: RRa: 0,86 (IC 95%: 0,52-1,40).

    • Frecuencia de efectos adversos.

Limitaciones

  • El EAC puede no haber tenido la suficiente potencia para detectar el criterio principal de valoración.