El apixabán no se relaciona con el aumento del riesgo de hemorragia en el cáncer gastrointestinal
- Ladha D & al.
- Thromb Res
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En los pacientes que inician la quimioterapia por cáncer gastrointestinal, el riesgo de hemorragia no difiere entre el apixabán y el placebo.
- La mortalidad fue más elevada con apixabán que con placebo, pero los autores afirman que la causa más frecuente de muerte fue el cáncer avanzado.
Por qué es importante
- Los pacientes con cáncer gastrointestinal presentan un mayor riesgo de tromboembolia venosa (TEV), pero el tratamiento anticoagulante puede suponer un riesgo de hemorragia importante.
Diseño del estudio
- Se trata de un análisis a posteriori de un ensayo controlado aleatorizado (AVERT; N = 130).
- Financiación: CIHR, Bristol-Myers Squibb-Pfizer Alliance.
Resultados clave
- El 4,6 % de los pacientes en el grupo de apixabán experimentaron TEV en comparación con el 20 % del grupo de placebo;
- HR: 0,27 (p = 0,0002).
- El número de pacientes que es necesario tratar para obtener un efecto favorable es: 7.
- El 3,1 % de los pacientes del grupo de apixabán sufrió hemorragias importantes en comparación con el 1,5 % del grupo de placebo;
- HR: 2,39 (p = 0,42).
- El número de pacientes que es necesario tratar para que se produzca algún efecto perjudicial es: 63.
- Todos los episodios hemorrágicos fueron de categoría 2 y se produjeron en pacientes con cáncer pancreático.
- El 7,7 % en el grupo de apixabán sufrió hemorragia clínicamente significativa poco importante frente al 4,6 % del grupo de placebo (HR: 1,97; p = 0,24).
- La mortalidad fue del 23,1 % en el grupo que recibió apixabán y del 16,9 % en el grupo que recibió placebo;
- HR: 1,745 (p = 0,0263).
Limitaciones
- La muestra era de tamaño reducido.
- Se trata de un análisis a posteriori.
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