El antiemético fosnetupitant es seguro en las pacientes con cáncer de mama que reciben antraciclina y ciclofosfamida
- Matsuura K & al.
- Cancer
- Univadis
- Clinical Summary
Punto clave
- En las pacientes con cáncer de mama que reciben quimioterapia con doxorrubicina y ciclofosfamida o epirrubicina y ciclofosfamida (AC/EC), el fosnetupitant (FosNTP) demostró una seguridad favorable, con un riesgo de reacciones en el lugar de la inyección bajo.
Por qué es importante
- En un estudio anterior en fase II se habían mostrado el perfil de seguridad favorable y la actividad antiemética del FosNTP en las pacientes que reciben quimioterapia con cisplatino.
Diseño del estudio
- En el ensayo en fase III, aleatorizado, doble ciego y multicéntrico CONSOLE-BC se asignó de modo aleatorio a 102 pacientes con cáncer de mama que recibían tratamiento con quimioterapia con AC/EC a recibir FosNTP o fosaprepitant (FosAPR), ambos en combinación con palonosetrón y dexametasona por vía intravenosa.
- El criterio de valoración principal fue la incidencia de acontecimientos adversos relacionados con el tratamiento (AART).
- Financiación: Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Resultados clave
- Se observaron AART en el 21,2 % (IC del 95 %: 11,1 %-34,7 %) de las pacientes en el grupo de FosNTP y en el 22,0 % (IC del 95 %: 11,5 %-36,0 %) del grupo de FosAPR.
- La frecuencia de AART relevantes para las reacciones en el lugar de la inyección fue del 0% en el grupo de FosNTP frente al 10,0 % en el grupo de FosAPR.
- Se produjeron AART de grados 3 o superior en el 9,6 % de los pacientes del grupo de FosNTP frente al 0 % del grupo de FosAPR, sin que ninguno provocara la muerte ni la suspensión del tratamiento.
Limitaciones
- No se evaluó la seguridad de la administración repetida.
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