El acetato de abiraterona es una buena opción de segunda línea contra los carcinomas de las glándulas salivales resistentes a la castración y con expresión de los receptores androgénicos

  • Locati LD & al.
  • J Clin Oncol

  • Univadis
  • Clinical Summary
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Punto clave

  • La abiraterona, un análogo de la hormona liberadora de la hormona luteinizante, es una opción de segunda línea después del tratamiento de privación androgénica en el carcinoma de las glándulas salivales.

Por qué es importante

  • El tratamiento obtuvo una mayor tasa de respuesta y mejor SG que la quimioterapia en otros ensayos.

Diseño del estudio

  • Se trata de un estudio abierto, de un único grupo, en fase II (n = 23).
  • Debido a la falta de tratamientos eficaces, especialmente para los pacientes que progresaron después del tratamiento de privación androgénica, se consideró eficaz una tasa de respuesta ≥20 %.
  • Financiación: Amgen, Merck Serono, Roche, MSD Oncology, GlaxoSmithKline, Regeneron.

Resultados clave

  • La mediana del período de seguimiento fue de 9,47 meses.
  • La tasa de respuesta objetiva fue del 21 % y la mediana de la duración de la respuesta fue de 5,82 meses (IC del 95 %: 4,24-10,76).
  • La tasa de control de la enfermedad alcanzó el 62,5 %.
  • La mediana de la duración del tratamiento fue de 3,93 meses (IC del 95 %: 1,15-18,88).
  • La mediana de la SSP fue 3,65 meses (IC del 95 %: 1,94-5,89).
  • La mediana de la SG fue de 22,47 meses (IC del 95 %: 6,74-no se ha alcanzado).
  • La SG a los 12 meses fue del 66,59 %.
  • La mediana de la SG desde el diagnóstico primario fue de 94,31 meses (IC del 95 %: 46,61 no alcanzada).
  • El 92 % de los pacientes sufrió al menos 1 acontecimiento adverso. La mediana del número de acontecimientos adversos fue de 3.

Limitaciones

  • No había grupo de control.