EHA 2019 – El tratamiento de inducción con obinutuzumab más DHAP en el linfoma de células del manto lleva a un nivel elevado de ausencia de enfermedad mínima residual


  • Cristina Ferrario — Agenzia Zoe
  • Univadis
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Punto clave

  • Un tratamiento de inducción con obinutuzumab más quimioterapia con aracitina en dosis elevadas (HA) y sales de platino (P) (O-DHAP) es muy eficaz y hace que el 75 % de los pacientes con linfoma de células del manto (LCM) que no han recibido tratamiento con anterioridad alcancen la ausencia de enfermedad mínima residual (EMR) en la médula ósea (MO).
  • El tratamiento es seguro y no se ha notificado ningún efecto secundario importante.

Por qué es importante

  • La ausencia de EMR prolongada después del tratamiento de inducción y del autotrasplante de células madre (auto-TCM) es un marcador pronóstico independiente en el LCM, útil en el ejercicio de la medicina.
  • El tratamiento de referencia para los pacientes jóvenes con LCM que no han recibido tratamiento con anterioridad se basa en rituximab más DHAP, seguido de consolidación con auto-TCM más 3 años de mantenimiento con rituximab.
  • Los datos in vitro indican que el obinutuzumab puede ser mejor que el rituximab para proporcionar actividad contra el LCM, pero no se dispone de ningún dato en los pacientes con LCM que no han recibido tratamiento.

Diseño del estudio

  • En el ensayo prospectivo abierto en fase II participaron 86 pacientes.
  • El tratamiento de inducción consistía en 4 ciclos de O-DHAP antes de la consolidación con auto-TCM, seguido de mantenimiento con obinutuzumab durante 3 años y, a continuación, obinutuzumab a demanda para los pacientes con presencia de EMR.
  • El objetivo principal era la eficacia del tratamiento de primera línea con O-DHAP evaluado a nivel molecular (EMR en la MO por RCPc de IG) después de la inducción y se alcanzó una cuantificación con una sensibilidad de al menos 10-4 mediante RCP-dd.
  • Los objetivos secundarios también incluían la supervivencia sin progresión (SSP) y la supervivencia general (SG).

Resultados clave

  • La mediana de seguimiento en el momento del análisis era de 14 meses.
  • Se contaba con la información de EMR de 73 pacientes y 62 de ellos alcanzaron la ausencia de EMR en el análisis por RCP-dd (85 %).
  • El 75 % de los 71 pacientes analizados alcanzó la ausencia de EMR por RCPc.
  • Los datos sobre la SSP y la SG son alentadores, pero todavía no están maduros.

Limitaciones

  • El seguimiento fue breve.
  • Financiación: Roche France.