EHA 2019 – Desenlaces después de distinta intensidad del acondicionamiento en la leucemia mielógena aguda: importancia de las variantes genómicas

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Punto clave

En pacientes con leucemia mielógena aguda (LMA) en remisión completa (RC) antes del alotrasplante de células hematopoyéticas (alo-TCH), la detección de variantes genómicas asociadas con la LMA se asoció con el aumento de la tasa de recidiva y con una menor supervivencia general (SG) en los pacientes aleatorizados a recibir acondicionamiento con intensidad reducida (AIR) en comparación con los que recibían acondicionamiento mieloablativo (AMA).
Las intervenciones para los pacientes con LMA con enfermedad mensurable residual (EMR) pueden producir mejora de la supervivencia.

Por qué es importante

Los pacientes con LMA corren riesgo de recidiva después del alo-TCH y el estado de EMR antes del trasplante ha demostrado ser un factor pronóstico.
En el ensayo aleatorizado en fase III BTN CTN 0901 se compararon los resultados por la intensidad del acondicionamiento y se mostró beneficio en la supervivencia en los pacientes que recibían AMA; más de la mitad de los pacientes que recibieron AIR sufrieron recidiva en el plazo de los 18 meses después del trasplante.
Se desconoce en estos momentos si la modulación de la intensidad del acondicionamiento en los pacientes con EMR puede prevenir la recidiva y mejorar la supervivencia.

Diseño del estudio

Se analizaron las muestras de sangre antes del trasplante de 188 pacientes con LMA adultos del ensayo BTN CTN 0901 usando secuenciación de próxima generación ultraprofunda (SPGup) de ADN.
Los tratamientos de AIR y AMA se representaron por igual y los pacientes fueron bien emparejados por las características iniciales.
El objetivo del estudio era determinar si un acondicionamiento de mayor intensidad en los pacientes con pruebas genómicas de enfermedad residual antes del alo-TCH mejoraría los desenlaces después del trasplante.

Resultados clave

El 31 % de los pacientes de AIR y el 33 % de los pacientes de AMA no mostraron variantes genómicas asociadas con la LMA en las muestras de sangre antes del trasplante y alcanzaron una SG similar a los 3 años.
Cuando podían detectarse variantes genómicas, la supervivencia era significativamente distinta entre los grupos de AIR y AMA (SG a los 3 años: 61 % frente al 44 %, respectivamente; p = 0,02).
En el análisis multivariante para los pacientes con variantes detectables, con ajuste por riesgo de la enfermedad y grupo de donantes, el AIR se asoció con el aumento de la recidiva (HR: 5,98, p < 0,001), la reducción de la supervivencia sin enfermedad (HR: 2,80, p < 0,001) y la reducción de la SG (HR: 2,16, p = 0,003] en comparación con AMA.