EASL 2018 – Nuevas opciones de primera línea para el VHC‑4

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Mensaje clave

  • Se requieren tratamientos eficaces frente al genotipo 4 (GT4) del VHC, que tiene una alta prevalencia.
  • Los datos preliminares indican que un ciclo de 8 semanas de elbasvir/grazoprevir (EBR/GZR) proporciona tasas altas de respuesta virológica sostenida 12 semanas después del tratamiento (RVS12) con un buen perfil de seguridad.

Por qué es importante

  • Aproximadamente el 15 % de las infecciones por el VHC en todo el mundo están causadas por el GT4.
  • La prevalencia del GT4 está aumentando en Europa, Asia y Norteamérica.
  • El uso de un ciclo de EBR/GZR de 8 semanas se limita actualmente a los pacientes no tratados previamente con infección por el GT1; para el GT4 se utiliza un ciclo de 12 semanas.

Diseño del estudio

  • Estudio sin enmascaramiento actualmente en curso de pacientes no tratados previamente con infección por el GT4 y fibrosis leve o moderada asignados aleatoriamente a EBR/GZR durante 8 semanas (n = 53) o 12 semanas (n = 64).

Puntos clave

  • Los datos preliminares en el grupo de 8 semanas muestran que:
    • 28 de 53 pacientes han completado el seguimiento de 12 semanas.
    • Se produjeron tasas altas de RVS en el grupo de 8 semanas (la RVS al final del tratamiento fue del 100 % y la RVS12 fue del 93 %).
    • Dos participantes experimentaron fracaso virológico.
    • No se produjeron acontecimientos adversos graves, retiradas ni elevaciones tardías de las transaminasas en este grupo.

Limitaciones

  • Se prevé que los resultados finales del grupo de 8 semanas y los resultados clínicos del grupo de 12 semanas proporcionen más información sobre este tratamiento de 8 semanas.

Comentario del experto

El Profesor Tarik Asselah, del servicio de Hepatología del Hôpital Beaujon, ha resaltado la importancia de un tratamiento de 8 semanas frente a otras opciones terapéuticas ya existentes: «En países con una prevalencia alta y menos capacidades es muy importante un tratamiento abreviado, ya que este conlleva menos consultas y menos costes a nivel nacional». El Dr. Asselah afirmó que un tratamiento abreviado también podría aumentar la adhesión terapéutica.

Presentado por Tarik Asselah, Francia, en «EASL: GS-006 Efficacy and safety of 8 weeks of elbasvir/grazoprevir in HCV GT4-infected treatment-naive participants» (EASL: GS‑006 Eficacia y seguridad de 8 semanas de elbasvir/grazoprevir en participantes infectados por el GT4 del VHC no tratados previamente), 2018, París, Francia.

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