EASD 2019 — La insulina degludec reduce la glucosa en plasma en ayunas y puede reducir el riesgo de episodios hipoglucémicos graves

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Punto clave

  • En los pacientes con diabetes de tipo 2 (DT2), el tratamiento con insulina degludec puede obtener un mayor control glucémico y producir un menor riesgo de episodios hipoglucémicos graves que la insulina glargina.

Por qué es importante

  • Los pacientes con DT2 presentan riesgo de mal control de la enfermedad y de episodios hipoglucémicos.

Diseño del estudio

  • Se asignó de modo aleatorio a pacientes con DT2 a recibir bien:
    • 200 U de insulina degludec una vez al día con o sin fármacos antidiabéticos por vía oral (n = 805), o
    • 300 U de insulina glargina una vez al día con o sin fármacos antidiabéticos por vía oral (n = 804).
  • El criterio de valoración principal incluía la cantidad de episodios hipoglucémicos sintomáticos graves o confirmados mediante la glucosa en sangre durante el período de mantenimiento de 36 semanas.
  • Financiación: Novo Nordisk.

Resultados clave

  • No se observó diferencia entre los grupos que recibieron insulina degludec e insulina glargina en cuanto al criterio de valoración principal (razón de riesgos [RR]: 0,88; IC del 95 %: 0,73 - 1,06; p = 0,17).
  • El riesgo de acontecimientos sintomáticos nocturnos fue menor en el grupo que recibió insulina degludec que en el que recibió insulina glargina (RR: 0,63; IC del 95 %: 0,48 - 0,84; p = 0,0014).
  • El tratamiento con insulina degludec se asoció con menos episodios hipoglucémicos graves que exigieron la asistencia de terceros (RR: 0,20; IC del 95 %: 0,07 - 0,57; p = 0,0027).
  • La glucosa en plasma en ayunas fue inferior en el grupo de insulina degludec a las 88 semanas (5,9 mmol/l frente a 6,5 mmol/l; diferencia estimada del tratamiento: −0,62 mmol/l; IC del 95 %: de −0,82 a −0,43; p < 0,0001).

Limitaciones

  • El período de seguimiento era relativamente breve.