EASD 2018: Un parche de fibrina y leucocitos del propio paciente es eficaz para las úlceras en el pie

 Diseño del estudio

• Ensayo controlado aleatorizado multicéntrico, internacional (Reino Unido, Suecia y Dinamarca), ciego para el observador.
• El dispositivo LeucoPatch funciona creando un disco elaborado con fibrina rica en plaquetas y leucocitos del propio paciente, que luego se aplica a la úlcera.
• Se incluyó a 266 pacientes.
• Después de 4 semanas del tratamiento habitual y observación, se asignó de modo aleatorio a los pacientes que habían alcanzado una reducción del< 50 % del área de la úlcera a recibir bien el tratamiento habitual por sí solo (n = 134) o el tratamiento habitual y la aplicación semanal de LeucoPatch (n = 132).
• El criterio de valoración principal fue el porcentaje de úlceras que alcanzaron la cicatrización (epitelización completa) en 20 semanas.
• Financiación: Reapplix

Resultados clave

• No había diferencias en las características iniciales entre los grupos.
• La cantidad de úlceras que cicatrizaron en 20 semanas fue significativamente superior (34,1 %) en el grupo de intervención que en el grupo de control (21,6 %; P = 0,02).
• El tiempo transcurrido hasta la cicatrización fue significativamente más breve (P = 0,02) en el grupo de intervención.
• No se observó ningún aumento en los acontecimientos adversos en ningún grupo.

Limitaciones:

• No se ha analizado todavía la rentabilidad de LeucoPatch.