Dupilumab muestra eficacia en el asma no controlada

  • Pavord ID et al. | J Asthma Allergy | 1 ene 2021

  • Informes clínicos
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Reseñado por Sarfaroj Khan | UK Clinical Digest | 31 de diciembre de 2020

Conclusión Práctica

  • En pacientes con asma no controlado, de moderado a grave y con niveles basales elevados de eosinófilos, dupilumab redujo las exacerbaciones graves y mejoró la función pulmonar, el control del asma y la calidad de vida, independientemente de la gravedad de su enfermedad inicial definida por los requisitos iniciales de corticoides inhalados o el porcentaje previsto de volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1%).

Relevancia

  • Los hallazgos indican que dupilumab debe considerarse como un tratamiento de mantenimiento adicional para el asma no controlado de moderado a grave en pacientes con niveles elevados de eosinófilos en sangre o de óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO), tratados con dosis medias de corticoides inhalados y FEV1% previsto ≥60-90%, y en aquellos con dosis altas de corticoides inhalados y FEV1% previsto

Diseño del estudio

  • En el estudio de fase 3 LIBERTY ASTHMA QUEST, 1.902 pacientes de 12 años o más con asma no controlado de moderado a grave fueron asignados al azar en una proporción de 2:2:1:1 a dupilumab adicional administrado por vía subcutánea, 200 mg ó 300 mg cada 2 semanas o un placebo de volumen equivalente durante 52 semanas.
  • En este análisis post hoc, se evaluaron las tasas de exacerbaciones graves, el cambio en el FEV1 prebroncodilatador, el control del asma, la calidad de vida y los niveles de FeNO en pacientes con biomarcadores de inflamación de tipo 2 elevados, estratificados por la dosis basal de corticoides inhalados y el del FEV1% previsto.
  • Financiación: Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals, Inc.

Resultados Fundamentales

  • En pacientes con niveles basales elevados de eosinófilos, dupilumab 200 mg y 300 mg (cada 2 semanas) frente a placebo redujo las tasas de exacerbaciones graves en un:
    • 50% (p=0,06) y 67% (p=0,001), respectivamente, en pacientes (n=517) con dosis medias de corticoides inhalados con un FEV1% alto previsto; y
    • 59% (pp
  • A las 12 semanas, dupilumab 200 mg y 300 mg (cada 2 semanas) frente a placebo mejoraron el FEV1 prebroncodilatador en 0,16 l (p=0,005) y 0,08 l (p=0,131) y en 0,20 l (p=0,003) y 0,21 l (p
  • De manera similar, dupilumab 200 mg y 300 mg (cada 2 semanas) frente a placebo mejoró el control del asma (medido por la puntuación del Cuestionario de Control del Asma de 5 ítems) y la calidad de vida (medida por la puntuación del Cuestionario de Calidad de Vida del Asma) y suprimió los niveles de FeNO en todos los subgrupos de pacientes, independientemente del estado basal del biomarcador o la gravedad de la enfermedad.

Limitaciones

  • Análisis post hoc.