Dulaglutida se vincula a una disminución de la alteración cognitiva en pacientes con DT2

Relevancia

• La diabetes es un factor de riesgo independiente para la alteración cognitiva.

Diseño del estudio

• Datos de 8828 participantes de ≥50 años de edad en el  REWIND , un estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento, controlado con placebo, multicéntrico e internacional de pacientes con DT2, HbA1c ≤9,5% y factores de riesgo cardiovascular adicionales.

• Se evaluó la función cognitiva al inicio y en consultas a los 2 años, 5 años y al final del estudio.

• Evaluaciones: Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA), Prueba de Sustitución de Símbolos por Dígitos (DSST)

• Financiación: Eli Lilly and Company.

Resultados fundamentales

• Frecuencia de la variable cognitiva principal (primera presentación de puntuación de seguimiento en MoCA o DSST de ≥1,5 desviaciones estándar por debajo de la puntuación media inicial en el país de los participantes):

° 4,05 por 100 años-paciente con dulaglutida frente a

° 4,35 por 100 años-paciente con placebo.

° Cociente de riesgos instantáneos (HR) ajustado (HRa): 0,93 ( p =0,11).

• Después del ajuste post hoc con respecto a las puntuaciones estandarizadas iniciales en MoCA y DSST, el grupo tratado con dulaglutida tuvo un riesgo instantáneo de alteración cognitiva sustancial 14% más bajo que el de los asignados a placebo (HRa: 0,86; p=0,0018).

Limitaciones

• Datos exploratorios.

• Intervalo de 2 años entre la prueba inicial y la primera prueba subsiguiente.

• El ajuste del desenlace de alteración cognitiva sustancial con respecto a las puntuaciones iniciales no se especificó de antemano.

• Solo se utilizaron dos pruebas cognitivas.

• No se proporcionó información sobre el estado cognitivo antes del estudio.