Dudas sobre el uso de corticoides para lactantes que se someten a una cirugía cardiaca con derivación

• Los glucocorticoides perioperatorios se administran habitualmente para disminuir la inflamación sistémica mediada por la circulación extracorpórea.

Diseño del estudio

• Ensayo comparativo aleatorizado basado en registros de Estados Unidos con 1.263 lactantes (<1 año de edad) sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea (ensayo STRESS).
• Aleatorización: metilprednisolona profiláctica (30 mg/kg) frente a placebo administrado en el líquido de cebado de la bomba de derivación cardiopulmonar.
• Criterio principal de valoración: un peor desenlace (un compuesto clasificado de muerte, trasplante de corazón o cualquiera de las 13 complicaciones mayores).
• Financiación: Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos (NIH); otros.

Resultados fundamentales

• En el análisis primario, los lactantes de los grupos de metilprednisolona y placebo no difirieron significativamente en cuanto a la probabilidad de un peor desenlace cuando se tuvieron en cuenta los posibles factores de confusión (odds ratio [OR] ajustadas [ORa], 0,86; p = 0,14).
• Los hallazgos fueron similares en los subgrupos de pacientes.
• Hubo un posible beneficio de la metilprednisolona cuando no se tuvieron en cuenta los posibles factores de confusión (OR no ajustadas, 0,82; IC del 95 %, 0,67-1,00) y cuando los análisis utilizaron una estadística diseñada para resultados compuestos (proporción de victorias, 1,15; IC del 95 %, 1,00 -1,32).
• Los lactantes del grupo de metilprednisolona tenían muchas más probabilidades de sufrir hiperglucemia que requería insulina (19,0 % frente a 6,7 %; p < 0,001).

Limitaciones

• Los datos del registro pueden haber contenido algunas inexactitudes.
• Se permitió que los lactantes recibieran glucocorticoides después de la operación.
• El análisis de subgrupos no tuvo el suficiente poder estadístico.