Dosis más bajas de linezolid en combinación con bedaquilina/pretomanid, la mejor opción para la tuberculosis farmacorresistente

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Reseñado por Liz Scherer | Informes Clínicos | 15 de septiembre de 2022

Conclusión práctica

  • Un régimen de 26 semanas de bedaquilina-pretomanid-linezolid con una dosis más baja (600 mg/día) de linezolid ofrece tasas de curación de hasta el 93 % en participantes con tuberculosis altamente resistente a los medicamentos.

Relevancia

  • Se debe considerar el uso de la triple combinación bedaquilina-pretomanid-linezolid (600 mg) para tratar de manera efectiva y segura la tuberculosis resistente a los medicamentos.

Resultados fundamentales

  • 181 participantes, el 67 % (122/181) hombres, el 64 % (115/181) blancos, el 80 % (145/181) VIH negativos.
  • Resistencia a la tuberculosis: 41,4 % (75) de los participantes.
  • Resultados favorables en participantes con intención de tratar modificada de pretomanid-bedaquilina-linezolid:
    • Linezolid (1.200 mg):
      • 26 semanas: 93 % (41/44).
      • 9 semanas: 89 % (40/45).
    • Linezolid (600 mg):
      • 26 semanas: 91 % (41/45).
      • 9 semanas: 84 % (37/44).
  • El fracaso del tratamiento o la recaída bacteriológica confirmada representaron 5/19 resultados desfavorables.
  • Seguridad:
    • Modificación de dosis, participantes:
      • Linezolid 1.200 mg, 26 semanas: 51 % (23/25).
      • Linezolid 1.200 mg, 9 semanas: 30 % (14/46).
      • Linezolid 600 mg, 26 o 9 semanas: 13 % (6/45).
    • Neuropatía periférica y mielosupresión, participantes:
      • Linezolid 1.200 mg, 26 semanas: 38 % y 22 %.
      • Linezolid 1.200 mg, 9 semanas: 24 % y 15 %.
      • Linezolid 600 mg, 26 semanas: 24 % y 2 %.
      • Linezolid 600 mg, 9 semanas: 13 % y 7 %.
    • Neuropatía óptica: 9 % (linezolid 1.200 mg, solo 26 semanas).

Diseño del estudio

  • Ensayo aleatorizado, parcialmente ciego, que evalúa la eficacia y seguridad de bedaquilina-pretomanid-linezolid (1.200 mg/600 mg al día durante 26 o 9 semanas) en participantes con tuberculosisresistente a los medicamentos.
  • Financiación: Alianza contra la Tuberculosis; otros.

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra limita la precisión de las estimaciones de los efectos del tratamiento.
  • Sin comparador claro.