Diagnóstico del VHC: ¿sustituirán las pruebas del antígeno nuclear al ARN vírico?

  • van Tilborg M & al.
  • Lancet Gastroenterol Hepatol
  • 28 sept. 2018

  • de Yael Waknine
  • Resúmenes Clínicos Univadis
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Punto clave

  • Las pruebas del antígeno nuclear del VHC ofrecen una alternativa potencialmente más económica a los análisis de detección del ARN del VHC para el diagnóstico, pero puede que no determinen adecuadamente la respuesta virológica mantenida en la semana 12 después del tratamiento (RVM12).

Por qué es importante

  • El ahorro de costes para los programas nacionales de cribado podría traducirse en un mejor acceso a los antivíricos de acción directa.

Diseño del estudio

  • Estudio de 10 006 muestras de suero analizadas en busca de anticuerpos contra el VHC realizado por laboratorios comerciales en Ontario (Canadá).
  • Datos de 202 pacientes tratados por VHC en Canadá, Alemania y EE. UU.
  • Financiación: Abbott Diagnostics, Centro de Toronto para las Enfermedades Hepáticas (Toronto Centre for Liver Disease).

Resultados clave

  • Estudio de detección:
    • 75 de 80 muestras ARN+ para VHC también dieron positivo para el antígeno nuclear (sensibilidad, 94 %; IC del 95 %, 86 %-98 %); las otras 5 mostraron un bajo nivel de viremia.
    • Ninguna muestra negativa para ARN del VHC dio positivo para el antígeno nuclear (especificidad, 100 %; IC del 95 %, 94 %-100 %).
  • Cohorte clínica:
    • El 1 % de las muestras iniciales (2/202) dieron negativo para el antígeno nuclear del VHC (ARN del VHC, 468 y >2 000 000 UI/ml, respectivamente).
    • El antígeno nuclear mostró una buena concordancia con el ARN del VHC en la semana 12 después del tratamiento (r = 0,97; p 
  • El uso de las pruebas del antígeno nuclear del VHC frente al ARN del VHC para confirmar el diagnóstico supuso un ahorro de 0,29-3,70 dólares canadienses por paciente cribado, dependiendo del uso de ARN del VHC de confirmación.

Limitaciones

  • Diseño retrospectivo.