Diabetes de tipo 2: gliflozinas y riesgo de cáncer de vejiga

Relevancia

• El uso de dapagliflozina derivó, en comparación con el placebo, en un mayor número de episodios de cáncer de vejiga en los ensayos clínicos aleatorizados previos a la comercialización, en los que dichos episodios se produjeron poco después de la aleatorización (intervalo: 43-727 días). En los estudios siguientes de los inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 posteriores a la comercialización se han generado resultados mixtos.
• Se necesitan estudios en el futuro para evaluar el riesgo a largo plazo.

Diseño del estudio

• Estudio internacional multicéntrico de 2 cohortes de adultos con diabetes de tipo 2 que iniciaron tratamiento con:
  • iSTLT2 (n = 453.560) o agonistas del receptor del péptido glucagonoide de tipo 1 (n = 375.997).
  • Inhibidores del cotransportador de sodio y glucosa de tipo 2 (n = 347.059) o inhibidores de la dipeptidil‑peptidasa de tipo 4 (n = 853.186).
• Financiación: Subvención para Proyectos de los Institutos de la Investigación Sanitaria de Canadá.

Resultados fundamentales

• iSGLT2 frente a agonistas del receptor del péptido glucagonoide de tipo 1:
  • Después del agrupamiento, se notificaron 1.978 episodios nuevos de cáncer de vejiga durante 1.684.049 años-persona de seguimiento (tasa de incidencia bruta: 117,5 por 100.000 años-persona). La mediana del seguimiento osciló entre 1,5 y 2,2 años. No se produjo ninguna diferencia en el riesgo de cáncer de vejiga entre los 2 tratamientos (hazard ratio [HR] ajustadas: 0,90; intervalo de confianza del 95 % [IC del 95 %]: 0,81-1,00).
• iSGLT2 frente a inhibidores de la dipeptidil‑peptidasa de tipo 4:
  • Se produjeron 4.164 episodios nuevos de cáncer de vejiga durante 2.755.807 años-persona de seguimiento, lo que resultó en una tasa de incidencia bruta de 151,1 por 100.000 años-persona. La mediana del seguimiento osciló entre 1,6 y 2,6 años. No se observó ninguna diferencia significativa en el riesgo de cáncer de vejiga (HR ajustadas: 0,99; IC del 95 %: 0,91-1,09).

Limitaciones

• Posibles errores de clasificación.