Diabetes de tipo 2: efectividad de IDegLira frente a la terapia de insulina convencional intensificada

Relevancia

• Pocos estudios en entorno clínico han comparado IDegLira con regímenes complejos de insulina.

Diseño del estudio

• Estudio de cohortes retrospectivo de una clínica ambulatoria húngara que incluyó a 227 pacientes con diabetes de tipo 2 que iniciaron IDegLira y un grupo de control histórico de 72 pacientes que iniciaron tratamiento convencional con insulina, todos con una HbA1c inicial >7,0 % (53 mmol/mol).
• Financiación: Novo Nordisk.

Resultados fundamentales

• Las diferencias medias estimadas entre IDegLira y el tratamiento convencional con insulina a los 18 meses fueron:
  • HbA1c: 0,60 %/6,6 mmol/mol; p < 0,0001.
  • Peso corporal: 6,7 kg; p < 0,0001 (pérdida frente a ganancia).
  • Dosis de insulina: 31,8 UI; p < 0,0001.
• Se produjeron episodios de hipoglucemia en 14 pacientes con IDegLira frente a 24 pacientes con tratamiento convencional con insulina (hazard ratio ajustadas [HRa], 0,18; IC del 95 %, 0,08-0,49).
• A los 18 meses, las odds ratio (OR) estimadas para lograr una HbA1c  ≤7,0 % (53 mmol/mol) sin hipoglucemia ni aumento de peso fueron de 10,47; p < 0,0001.

Limitaciones

• Falta de grupo comparador activo.
• Retrospectivo, posibilidad de sesgo de selección.
• Posibilidad de factores de confusión no controlados o medidos.
• Insulinas humanas más antiguas utilizadas como comparador.