Dexametasona aumenta los días sin ventilación mecánica en el SDRA asociado con COVID-19 en el ECA CoDEX

  • Tomazini BM et al | JAMA | 2 de septiembre de 2020

  • Informes clínicos
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Reseñado por Miriam Davis, PhD | Informes Clínicos | 12 de octubre de 2020
 

Conclusión práctica

  • La dexametasona intravenosa aumenta el número de días sin respirador (días de vida y sin ventilación mecánica) durante los primeros 28 días en pacientes en la UCI con COVID-19 y síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) moderado o grave.

Relevancia

  • Este es uno de los primeros estudios clínicos aleatorizados (ECA) más grande sobre la dexametasona en el SDRA asociado con COVID-19.

Diseño del estudio

  • ECA multicéntrico de dexametasona (20 mg por vía intravenosa durante 5 días, 10 mg durante 5 días o hasta el alta de la UCI) más tratamiento estándar frente a tratamiento estándar solo (n=299), realizado en 41 UCI de Brasil (ECA CoDEX).
  • Financiación: Coalición COVID-19 Brasil; otros.

Resultados fundamentales

  • El grupo asignado a dexametasona tuvo más días sin respirador durante los primeros 28 días (media: 6,6 [IC 95%: 5,0-8,2] días sin ventilación mecánica frente a 4,0 [IC 95%: 2,9-5,4] días sin ventilación mecánica) con una diferencia de 2,26 días; p = 0,04. 
  • No hubo diferencias entre los grupos (a los 28 días) en:
    • Mortalidad por todas las causas,
    • Días sin ingreso en la UCI; y
    • Duración de la ventilación mecánica.
  • Eventos adversos.
    • Menos infecciones secundarias en el grupo asignado a dexametasona (21,9% frente a 29,1%);
    • Más necesidad de insulina en el grupo asignado a dexametasona para controlar la glucosa (31,1% frente a 28,4%); y
    • Menos participantes en el grupo asignado a dexametasona presentaron otros efectos adversos graves (3,3% frente a 6,1%).

Limitaciones

  • El estudio se concluyó en una fase temprana (reclutamiento de 299 en vez de 350 pacientes) tras la publicación de un estudio relacionado.