Datos de la LLC en el mundo real: el ibrutinib ofrece una supervivencia superior de modo uniforme

  • Salles G & al.
  • Ann Hematol
  • 19 nov. 2019

  • de David Reilly
  • Univadis Clinical Summaries
El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados. El acceso al contenido completo es sólo para profesionales sanitarios registrados.

Punto clave

  • Se observó de modo uniforme mejora de los desenlaces en supervivencia con el ibrutinib en los ensayos clínicos en comparación con otros tratamientos en el uso en el mundo real (MR) en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) sin tratamiento anterior (STA) y con enfermedad recidivante/resistente al tratamiento (R/R).

Por qué es importante

  • La importancia de los datos en el MR está en aumento en la validación de tratamientos específicos fuera de los ensayos clínicos.

Diseño del estudio

  • Se trata de dos ensayos, RESONATE-2 (n = 136) y RESONATE (n = 195), sobre ibrutinib en monoterapia frente a otros tratamientos con uso en el mundo real en pacientes con LLC STA (n = 604) y R/R (n = 945), respectivamente.
  • Fuente de datos en el MR: Plataforma para la Hematología en Europa, Oriente Próximo y Medio, África (EMEA): datos de las bases de datos de análisis en la vida real (PHEDRA).
  • Financiación: Janssen Pharmaceutica NV, Pharmacyclics LLC, una empresa de AbbVie.

Resultados clave

  • La HRa para ibrutinib frente a otros tratamientos en el MR en pacientes STA fue:
    • para la SSP: 0,23 (IC del 95 %: 0,14-0,37; p 
    • para la SG: 0,40 (IC del 95 %: 0,22-0,76; p = 0,0048).
  • La HRa para ibrutinib frente a otros tratamientos en el MR en los pacientes con enfermedad R/R fue:
    • para la SSP: 0,21 (IC del 95 %: 0,16-0,27; p 
    • para la SG: 0,29 (IC del 95 %: 0,21-0,41; p 
  • La HRa para ibrutinib en el MR (n = 53) frente a otros tratamientos en el MR en los pacientes con enfermedad R/R fue:
    • para la SSP: 0,37 (IC del 95 %: 0,22-0,63; p = 0,0003);
    • para la SG: 0,53 (IC del 95 %: 0,27-1,03; p = 0,0624).

Limitaciones

  • El tamaño de la muestra era limitado para los pacientes con enfermedad R/R para el ibrutinib en el MR.