Dapagliflozina reduce el riesgo cardiovascular y renal, independientemente del tratamiento de fondo

Relevancia

• Los inhibidores del cotransportador 2 de sodio y glucosa tienen efectos diuréticos y antihipertensivos, lo que suscita una preocupación teórica respecto a su uso con medicamentos que tienen efectos similares.

Diseño del estudio

• Análisis secundario preespecificado del ensayo aleatorizado DECLARE-TIMI 58 de dapagliflozina frente a placebo en 17.160 pacientes con diabetes de tipo 2 y enfermedad ateroesclerótica o múltiples factores de riesgo cardiovascular.
• Al inicio, el 81 % de los pacientes utilizaba inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o bloqueadores de los receptores de angiotensina, el 53 % utilizaba betabloqueantes, el 36 % utilizaba diuréticos y el 4 % utilizaba antagonistas de los receptores de mineralocorticoides.
• Financiación: AstraZeneca.

Resultados fundamentales

• Las diferencias en el cambio de la presión arterial sistólica (cambio corregido por placebo, -1,6 a -2,6 mmHg; p>0,05 para todas las interacciones) y las reducciones de la tasa de filtración glomerular estimada (cambio corregido por placebo, 0,9-1,9 ml/minuto/1,73 m²; p>0,05 para todas) frente a placebo a los 48 meses fueron todas coherentes independientemente del uso de medicación cardiovascular.
• La dapagliflozina redujo de manera uniforme la muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización por insuficiencia cardiaca en pacientes con todas las medicaciones cardiovascular de base (rango de hazard ratio [HR] de 0,75 a 0,89) y los resultados específicos renales (rango de HR de 0,50 a 0,74), p>0,05 para todas las interacciones, excepto un mayor beneficio en los que no tomaban diuréticos (p=0,003 para la interacción).
• No hay interacciones con el tratamiento en cuanto a efectos adversos graves, hipovolemia, lesión renal aguda o hipercalemia.

Limitaciones

• No tiene potencia suficiente para detectar reducciones de eventos en subgrupos individuales.
• No se registran las dosis de los medicamentos.