CROI 2022 — Neumonía por COVID-19: la adición de metilprednisolona en pulsos a la dexametasona no muestra ningún beneficio

Diseño del estudio

• En un ensayo italiano controlado aleatorizado, multicéntrico, doble ciego se asignó de modo aleatorio a los pacientes hospitalizados por neumonía por COVID-19 de reciente aparición que no necesitaban ventilación invasiva a recibir 1 g de metilprednisolona durante 3 días consecutivos (n = 151) o placebo (n = 150), además de la dexametasona habitual.
• El criterio de valoración principal fue la duración de la hospitalización, que se definió como el tiempo transcurrido entre la aleatorización y el alta sin necesidad de oxigenoterapia.
• Otros criterios de valoración incluían la mortalidad por cualquier causa, la supervivencia sin ventilación invasiva y la seguridad.
• Financiación: ninguna declarada.

Resultados fundamentales

• No se produjo ninguna diferencia significativa en la proporción de pacientes con alta hospitalaria sin oxígeno en los 28 días siguientes a la aleatorización entre los grupos que recibieron metilprednisolona en pulsos y placebo (74,2 % frente al 74,0 %; p = 0,528).
• Además, no hubo diferencias significativas en el grupo de metilprednisolona en pulsos frente al grupo de placebo en cuanto a:
  • Ingreso en la unidad de cuidados intensivos con intubación o muerte (19,9 % frente al 16,0 %; hazard ratio [HR]: 1,27; IC del 95 %: 0,74-2,16);
  • Mortalidad general (9,3 % frente al 11,3 %; HR: 0,82; IC del 95 %: 0,40-1,66).
• La frecuencia de acontecimientos adversos graves fue del 6,0 % en el grupo de metilprednisolona en pulsos frente al 8,0 % en el grupo de placebo.

Limitaciones

• No se incluyó en el estudio a los pacientes con PaO₂/FiO₂ de >300 mmHg o <100 mmHg, ni a los que recibían ventilación invasiva.