CROI 2022 — El uso de antivirales reconvertidos no logra reducir el riesgo de desenlaces graves en los pacientes ambulatorios con COVID-19

Relevancia

• El camostato es un inhibidor de la proteasa que ha demostrado actividad in vitro contra la multiplicación del SARS-CoV-2 a través del bloqueo de TMPRSS2.
• Los investigadores identificaron el camostato para la investigación como un agente antiviral reconvertido para el tratamiento de pacientes ambulatorios con COVID-19.

Diseño del estudio

• En el ensayo en fase 2 CAMELOT se asignó de modo aleatorio a pacientes adultos ambulatorios con COVID-19 confirmada en laboratorio con riesgo de enfermedad grave a recibir 200 mg de camostato por vía oral o placebo cuatro veces al día durante 14 días.
• El criterio de valoración principal fue la hospitalización o la mortalidad en el plazo de 28 días.
• Financiación: Sagent Pharmaceuticals.

Resultados fundamentales

• Dado que la tasa de acontecimientos fue inferior a la esperada, no hubo diferencias significativas en el criterio de valoración principal entre los grupos de camostato y de placebo (5,3 % frente al 6,1 %; p = 0,78).
• En la población por intención de tratar se observó una modesta tendencia hacia una proporción de resultados positivos en la PCR más baja con camostato que con placebo los días 7 (65,2 % frente al 75,7 %; p = 0,12) y 15 (22,0 % frente al 34,3 %; p = 0,06).
• En la población tratada, la proporción de personas con resultado positivo en la PCR fue más baja en el grupo con camostato que en el grupo de placebo los días 7 (64,7 % frente al 76,8 %; p = 0,077) y 15 (21,8 % frente al 34,8 %; p = 0,05).
• La frecuencia de acontecimientos adversos en los grupos de camostato y de placebo fue del 8,7 % y del 13,1 %, respectivamente. 
• Los acontecimientos adversos graves en ambos grupos se relacionaron con la COVID-19.

Limitaciones

• La tasa global de acontecimientos fue baja.